消毒产品监督()要点.ppt

消毒产品监管 浙江省卫生厅卫生监督局 俞 汀 “神药”一停皮肤就变坏 近日，一种标称“苗族瑰宝、草药奇珍”的苗岭洁肤霜开始在年轻妈妈们中间走俏，婴儿患上难以治疗的湿疹、奶癣，只要用该产品轻轻一抹，症状半日就会减轻。这种立竿见影的“神药”到底是什么物质？有关部门对“神药”展开调查后发现，原来这种“神药”的主要成分不是中草药，而是消毒用品中严禁添加的西药激素丙酸氯倍他索。医学专家指出，丙酸氯倍他索是强力激素，儿童长时间使用可能导致股骨头坏死等严重疾病！ 黔卫消证字（2005）第037号鄂卫监健用（2005）第18024号黔卫消证字（2004）第065号黔卫消证字（2004）第080号 苗岭洁肤霜的产品介 绍中说：“本产品由黔东 南州苗岭苗族医药技术有 限公司根据千百年来苗族 传统配方专业研制，采用 纯天然野生苗族药材，以 传统工艺炮制，运用现代 科技方法精制而成。”说 明书标注的主要成分是 “五倍子、拳参、皂角刺 等25味纯天然野生药材”。 一、消毒产品范围 《消毒产品生产企业卫生许可规定》附件3 《生产类别分类目录》 目前我国消毒产品是指： 1、消毒剂：6类 2、消毒器械：33类 3、卫生用品：15类 《消毒产品生产类别分类目录》 （一）消毒剂 1、粉剂消毒剂。 2、片剂消毒剂。 3、颗粒剂消毒剂。 4、液体消毒剂。 5、喷雾剂消毒剂。 6、凝胶消毒剂。 （二）消毒器械 1、 压力蒸汽灭菌器。 2、 环氧乙烷灭菌器。 3、 戊二醛灭菌柜。 4、等离子体灭菌器。 5、臭氧消毒柜。 6、电热消毒柜。 7、静电空气消毒机。 8、紫外线杀菌灯。 9、紫外线消毒器。 10、甲醛消毒器。 11、酸性氧化电位水生成器。 12、次氯酸钠发生器。 13、二氧化氯发生器。 14、臭氧发生器、臭氧水发生器。 15、其他的消毒器械（注明消毒灭菌因子）。 （二）消毒器械 16、用于测定压力蒸汽灭菌效果的生物指示物。 17、用于测定环氧乙烷灭菌效果的生物指示物。 18、用于测定紫外线消毒效果的生物指示物。 19、用于测定干热灭菌效果的生物指示物。 20、用于测定甲醛灭菌效果的生物指示物。 21、用于测定电离辐射灭菌效果的生物指示物。 22、用于测定等离子体灭菌效果的生物指示物。 23、用于测定压力蒸汽灭菌的化学指示物（指示卡、指示胶带、指示标签、BD试纸、BD包）。 24、用于测定环氧乙烷灭菌的化学指示物（指示卡、指示胶带、指示标签）。 25、用于测定紫外线消毒的化学指示物（辐照强度指示卡、消毒效果指示卡）。 26、用于测定干热灭菌效果的化学指示物。 27、用于测定电离辐射灭菌效果的化学指示物。 28、用于测定化学消毒剂浓度的化学指示物。 29、用于测定等离子体灭菌效果的化学指示物。 （二）消毒器械 30、用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物。 31、用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物。 32、用于甲醛灭菌且带有灭菌标识的包装物。 33、用于等离子体灭菌且带有灭菌标识的包装物。 （三）卫生用品 1、卫生巾、卫生护垫。 2、卫生栓（内置棉条）。 3、尿裤。 4、尿布（垫、纸）。 5、隔尿垫。 6、湿巾、卫生湿巾。 7、抗（抑）菌制剂（栓剂、皂剂除外）（注明具体剂型）。 （三）卫生用品 8、隐形眼镜护理液。 9、隐形眼镜保存液。 10、隐形眼镜清洁剂。 11、纸巾（纸）。 12、卫生棉（棒、签、球）。 13、化妆棉（纸、巾）。 14、手（指）套。 15、纸质餐饮具。 咨询或企业申请比较多的产品 卫生纸（GB20810-2006） 非纸质餐饮具 专用于人体足部、眼镜、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗（抑）菌功能的产品 漱口水（用于口腔黏膜具有消毒作用的产品作为消毒剂类管理，仅限于医疗卫生机构诊疗用；用于口腔黏膜具有抗抑菌作用的产品作为卫生用品类管理） 二、卫生部门如何监管消毒产品？ 消毒产品的管理 （一）卫生行政许可 消毒产品的生产企业必须取得 省级卫生行政许可 消毒产品许可的依据 1、《传