任务四中药前处理创新.docVIP

①②③④①②③④①②③④①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩ 任务四 中药前处理技术 学习目标 学习目的 要进行中药制剂的生产，首先应对原料药进行一系列的前处理，如称量、配料、粉碎、过筛、混合、提取、分离精制、浓缩、干燥等，以制成适宜于下一道工序的半成品。通过对中药前处理技术的学习，为制备各种中药制剂奠定基础。 知识要求 掌握常用原料药的粉碎方法、粉末的分等和混合原则；常用提取精制方法；影响蒸发的因素，常用浓缩、干燥方法。 熟知称量配料操作注意事项；常用计量单位及换算；药筛的分等和混合的方法。 知道粉碎的原则 影响干燥的因素。 了解中药前处理的主要生产设备。 技能要求 熟练掌握称量，配料，粉碎，过筛，混合，提取分离，浓缩，干燥的操作技能。 一、称量与配料 （一）称量 在制剂工作中，称量是测定所取用物料的重量或体积的操作过程。称是用衡器衡量物料重量的操作。量是用量器测量液体物料体积的操作。 称和量是制剂生产中确保成分含量准确、制剂发挥预期疗效的重要和关键操作之一。药物用量的多少不但影响着药物作用的强弱，而且还有可能改变制剂的疗效，引起中毒，甚至死亡。因此，在称量操作过程中，应认真、仔细，反复核对，确保称量的准确无误。 1.计量单位 在制剂生产和检验过程中，我们会遇到各种各样的单位，其名称和换算关系见表4-1。4-1 常见计量单位及换算关系 物理量 单位及换算关系 长度 米(m) 分米(dm) 厘米(cm) 毫米(mm) 微米(μm) 纳米(nm) 1m=10dm=102cm=103mm=106μm=109nm 体积 升（L） 毫升（ml） 微升（μl） 1L= 103ml = 106μl 质(重)量 千克(kg) 克(g) 毫克(mg) 微克(μg) 1kg=103g=106mg=109μg 压力 帕(Pa) 千帕(kPa) 兆帕(MPa) 1MPa =103kPa = 106Pa 名称 特性 为等臂天平。灵敏度较低，称样量不大，只适用于称量一般性药物，见图4-1。 机械分析天平 为等臂天平。精度高，但称样量小，主要用于药物分析，或者称量毒、剧药和少量药物，见图4-2。 电子天平 是以电磁力或电磁力矩平衡原理进行称量的天平称量准确可靠、对使用环境要求也更高。4-3。 增砣台秤 为不等臂衡器。通常用于称量较重的物品，在库房和制剂生产中常用，用于量大的 称重，见图4-4。 图4-1 托盘天平 图4-2 机械分析天平 图4-3 电子天平 图4-4 增砣台称 （2） 称重操作的注意事项: ①使用校准和检查合格的衡器；②选择量程和精度要求适宜的衡器；（3）衡器放置在水平稳定的台面上操作，避免震动、气流及阳光照射，使用前检查好灵敏度并调整好零点，电子天平的操作应按说明书的要求进行；（4）使用天平时，不得直接将物料放置在天平托盘上称重，应使用称量纸、小烧杯、表面皿或称量瓶等，加热的物料应放冷至室温再称量；（5）称重时，物料与砝码均应放置在托盘中央，以减少误差；（6）保持天平及砝码的清洁与干燥，使用完毕，填写使用记录，并使天平处于休止状态。 3.量取 量取操作主要用于液体物料。由于液体的相对密度随温度的变化而变化，在不同温度下所量取的同样体积的液体，其重量会产生差异，因此，量取操作不如称量操作准确，但较称重操作简便、迅速。在实际操作中，如果量器选用恰当，操作正确，其准确度也能达到规定要求。 （1）量器 制剂生产中常见的量器有: （1）量筒、量杯: 材质多为玻璃，也有用搪瓷的，大小规格不等。量杯准确度不及量筒，一般量取较大量液体时使用；搪瓷制品可量取热的液体。 （2）移液管: 为玻璃制品，有多种规格。准确度比量筒和量杯高，一般用于量取毒、剧药或需精密量取的液体。 （3）微量进样器、定量毛细管等: 一般用于制剂分析时使用，可以准确到μl。 2．量取操作的注意事项 （1）使用校准和检查合格的量器；（2）选择量程和精度要求适宜的量器；（3）量取液体时，左手持量器和瓶塞，右手持药瓶并使瓶签向着手心，避免瓶签被药液污染或腐蚀，倾倒时应缓缓沿量器倒入，防止飞溅；（4）量取粘稠液体时，注入和倾出均需保持足够时间，使其流尽，以保证量取的准确性；（5）用玻璃量器量取热的液体时，应先将液体冷却至室温再操作，以保证量取的准确性，同时也防止量器炸裂；（6）量取结束，应及时清洗量器，干燥后放置于洁净用品柜中。 （二） 配料技术 配料是在制剂生产时按照生产处方要求，逐一称取药物和辅料进行调配的操作过程。配料操作是把好药品质量的第一关，需要有高度的责任心和认真细致的工作态度。配料时应严格按照生产企业的生产管理制度进行操作。 1．配料过程（见图4-5） 原辅料前处理