记录控制 标识 贮存 检索 保存 期限 处置 有唯一的名称和编号/版次 环境条件:防虫蛀、防潮、防损坏、防丢失 易查找,编目、归档、查阅的要求 根据产品寿命决定保存期 不少于两年 过期记录的销毁需登记、批准 * 1 * 记录易出现的问题 * 1 * 6.2人力资源6.2.1总则 基于适当的教育、培训、技能和经验,从事影 响产品质量工作的人员应是能够胜任的。 * 1 * 6.2.2 能力、意识和培训 a) 确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力 b) 提供培训或其它措施以满足需求 c) 评价措施有效性 d) 让员工意识到工作的相关性、重要性、如何作贡献 e) 保存教育、培训、技能、经验的适当记录 * 1 * 6.3基础设施 确定、提供并维护 适用时,包括: a)建筑物,工作场所及相关设施 b)过程设备(软件、硬件) c)支持性服务(运输、通讯) 如维护活动必要,应建立文件和保持记录 * 1 * 6.4工作环境 若人员与产品或工作环境的接触可能影响产品质量,建立对人员健康、清洁和服装的文件要求。 若环境可能对产品质量产生不利影响,建立工作环境的文件要求以及环境监视和控制的程序或作业指导书。 在特殊环境临时工作人员应培训后或在监督下工作。 适当时,对污染或潜在污染的产品的控制做出文件化的特殊安排,以防止污染其它产品、环境和人员。 * 1 * 7.1产
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