纯化水系统验证教案分析.docxVIP

纯化水系统验证TS-YZ-XT-008-02 文件名称纯化水系统验证编号TS-YZ-XT-008-02起 草 人日期： 年 月 日审 核 人日期： 年 月 日批 准 人日期： 年 月 日生效日期年 月 日颁发部门工程部文件页码共 页 分发部门质量保障管理中心、生产技术管理中心、工程部1、验证目的：本公司购置2T/H双级反渗透制备纯化水系统装置一套，安装在 间，通过对这套纯化水系统的验证，达到目的如下：①确认该套纯化水系统资料是否齐全；②确认该套纯化水系统的处理设备、储罐、管道、阀门等材质是否符合规定；③该套纯化水系统能否供应规定数量和质量合格的纯化水；④通过系统性能确认，确定纯化水系统日常监测项目、频率、检验周期和验证周期。 2、验证范围： 3职责：? 3．1验证委员会? 3．1．1负责验证方案的批准。? 3．1．2负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。 3．1．3负责验证数据及结果的审核。 3．1．4负责验证报告的审批。 3．1．5负责发放验证证书。责验证周期的确认。 3．2工程部。 3．2．1负责建立设备档案。 3．2．2负责仪器、仪表的校正。 3．3质量保障管理中心? 3．3．1负责制定验证方案。? 3．3．2负责验证的实施。 3．3．