2015丽水市科技局课题聚多卡醇泡沫硬化剂注射治疗下肢浅静脉曲张1.18-陈玉叶技术方案.docVIP

丽水市科技计划项目基本信息表 项目名称 聚多卡醇泡沫硬化剂注射治疗下肢浅静脉曲张 项目类别 1、西医 2、中医 3、√护理 4、农林 5、工业 6.软科学 7、社发及其他 申报单位 丽水市中心医院（盖章） 法定代表人 韦铁民 项目负责人 陈玉叶 出生年月（36周岁） 1978.10 学历/学位 本科 职称 副主任护师 项目的必要性与意义 下肢静脉曲张是一种常见疾病，临床发病率约为8.6～16.4%，常见于从事站立工作或从事体力劳动的人群，多数患者早期无明显症状，随着病情进展，逐渐出现下肢浅静脉迂曲、扩张呈蚯蚓状，下肢感酸胀、沉重、乏力，后期可出现踝部轻度肿胀和足靴区皮肤色素沉着、皮炎湿疹、皮下脂质硬化和小腿溃疡形成，长时间不愈合等症状，不仅影响美观，也严重影响患者的生活质量，甚至造成劳动能力丧失。临床上根据患者的病情可选择手术治疗或非手术治疗，对于病情较轻者可以采用非手术疗法，以穿弹力袜的方式改善下肢静脉血液循环，阻止病情进一步发展，但只能缓解，不能根治。其传统治疗方法是在腰麻或硬膜外麻醉下行大隐静脉高位结扎联合剥脱术，其疗效肯定，治愈率高，长期以来一直占据着统治地位。但手术剥离曲张静脉需多个切口，创伤大、术中出血多、手术时间长、容易造成神经损伤、疤痕多、术后感染等并发症，且很难将迂曲静脉团完全切除。术后患者需患肢固定卧床一周，患肢活动受限、住院时间长、痛苦大、复发率高，且会留下多个手术疤痕，尤其对于女性患者造成了较大的心理影响。 随着医学的不断发展和人民生活质量的提高，患者对治疗安全性及美观的要求越来越高，使得下肢静脉曲张的治疗由传统手术向微创转变成为必然。目前通过静脉内的微创疗法主要有4种：激光治疗、射频闭合治疗、电凝治疗和硬化剂治疗。前3种可归为物理原理闭合曲张静脉，因费用昂贵、并发症多，患者不易接受。硬化剂治疗为化学原理闭合曲张静脉，2003 年 4 月欧洲泡沫硬化剂疗法协调会议上学者们认为泡沫硬化剂疗法是静脉曲张治疗的有效方法之一，允许有经验的医生应用泡沫硬化剂治疗包括大隐静脉、小隐静脉主干在内的大曲张静脉。近十年来，国外文献有越来越多关于泡沫硬化剂在治疗静脉曲张中临床应用的正面报道，具有循证医学意义的文献也给出了积极的评价。但由于对泡沫硬化剂的认识不充分、对其安全性的顾虑以及缺乏相应的硬化剂产品等原因，这项技术在在我国其临床应用尚处于起步阶段。值得庆幸的是， 德国Chemische Fabrik Kreussler＆Co.GmbH公司生产的聚多卡醇注射液2015年在我国正式上市。 尽管近几年来，下肢静脉曲张泡沫硬化剂疗法越来越受到重视，国外已有不少相关的文献，目前国内也有人做了泡沫硬化剂治疗静脉曲张的临床工作，但由于样本量不足、区域差异、在具体治疗策略和方法上不尽相同，多数情况是针对大隐静脉曲张主干的治疗，且通过超声引导及导管引导下用泡沫硬化剂治疗下肢静脉曲张或将传统的手术与泡沫硬化疗法结合。我院血管外科医护团队在多年成功开展大隐静脉高位结扎及浅静脉剥脱的基础上，将德国Chemische Fabrik Kreussler＆Co.GmbH公司生产的聚桂醇400注射液应用下肢浅静脉曲张于获得成功，我们的策略是只处理曲张的浅静脉，如大隐静脉主干不扩张则不作处理，尽量简化治疗方法。聚多卡醇泡沫硬化剂疗法操作简单、患者痛苦轻，对术后残留和复发的局部静脉曲张效果好，且能满足不愿手术以及肢体美容患者的心理需要，具有较大的科学价值、社会效益和经济效益，值得进一步深入研究。 研究开发的主要内容 (1)将聚多卡醇泡沫硬化剂注射治疗下肢浅静脉曲张与同期传统大隐静脉高位结扎联合浅静脉剥脱手术进行比较研究，明确各自的优点、缺点。 (2)研究聚多卡醇泡沫硬化剂注射治疗下肢浅静脉曲张的液体硬化剂的浓度和用量、泡沫硬化剂的制备、相对和绝对禁忌证。 (3)研究聚多卡醇泡沫硬化剂注射治疗下肢浅静脉曲张穿刺入路、穿刺方法、注射方法、术后处理等内容。 需达到的主要技术经济指标 拟在两年内完成80例聚多卡醇泡沫硬化剂注射治疗下肢浅静脉曲张，与同期传统大隐静脉高位结扎联合浅静脉曲张患者进行比较研究，明确各自的优点、缺点，探索聚多卡醇泡沫硬化剂注射治疗下肢浅静脉曲张的液体硬化剂的浓度和用量、泡沫硬化剂的制备、相对和绝对禁忌证，最佳穿刺入路、穿刺方法、注射方法、术后处理规范。根据研究结果发表论文3篇以上并作相应推广应用。 项目组成员 工作单位 年龄 职称 陈玉叶 丽水市中心医院血管外科 37岁 副主任护师 王剑 丽水市中心医院血管外科 41岁 主治医师 张杰 丽水市中心医院血管外科 31岁 主治医师 吴丽仙 丽水市中心医院护理部 51岁 主任护师 潘红英 丽水市中心医院外科 48岁 主任护师 张何欣 丽水市中心医院血管外科 2