2015年结核病相关管理规定及疾病备案表格技术方案.doc

肺外结核抗结核药物使用管理规定 各病区、科室： 2015年12月4日，***市疾控中心对我院的抗结核药物使用情况进行了专项检查。检查后对我院的不足提出了整改要求。为了进一步完善抗结核药物的管理，根据《结核病防治管理办法》（卫生部令第92号）、《关于明确市区医疗机构结核病归口管理若干规定的通知》（通卫疾控〔2005〕26号）文件精神的要求，制定我院抗结核药物的使用管理规定，请遵照执行。 一、抗结核药物使用原则 我院不是结核病防治定点医疗机构，故抗结核药物只能用于肺外结核患者的治疗。一旦发现肺结核或疑似肺结核的患者要立即转诊至***市肺科医院、****市疾病预防控制中心等定点医疗机构。 二、开具抗结核药物处方医师资质要求 开具抗结核药物处方的医师必须具备主治以上职称。 三、抗结核药物使用流程 （一）住院患者 1.医师要对患者的病情进行详细评估，对需要抗结核治疗的肺外结核患者进行病情及用药风险的告知并签署《*******医院抗结核药物使用知情同意书》（见附件1）。 2.患者充分知情同意后，医师填写《******医院抗结核药物使用审批单》（见附件2），至医务部审批（非正常工作日病区药房审批，待工作日到医务部补审批）。 3.医务部（非正常工作日病区药房）审批同意后，病区药房填写《抗结核药物住院使用登记表》（见附件3）、发药。 4.上述知情同意书随病历归档，审批单存病区药房，登记表每季度复印一份交医务部备案。 （二）门诊患者 1.门诊医师对需要进行抗结核治疗的肺外结核患者进行病情及用药风险的告知，医患双方签署、填写《******医院门诊抗结核药物使用知情同意及审批单》（见附件4）。 2.患者携带门诊病历、处方、申请单等至药剂科登记（药剂科填写《抗结核药物门诊使用登记表》（见附件5））、审批，药剂科审批同意后方可交费发药。 3.药剂科每月初将上月的申请单汇总、每季度将登记表复印报医务部备案。 三、考核 请各医务人员严格按照规定执行，院质控督查小组将定期对抗结核药物的使用情况进行检查。对弄虚作假开抗结核药物、擅自收治肺结核及疑似肺结核患者的医师进行个人行为考核，给予适当处罚。上述违规行为造成的法律及其他后果由当事医师承担。 本规定自2016年1月1日开始执行。 医务部 二〇一五年十二月三十一日 附件1 *******医院 抗结核药物使用知情同意书 患者姓名： 性别： 年龄： 病区： 床号： 住院号： 一、疾病诊断及拟实施治疗方案的有关情况 1.疾病名称（可以为初步诊断）： 2.拟实施的治疗方案： 3.用药名称： 4.抗结核药物在抑制、杀灭结核菌（非结核分枝杆菌）的同时，还可能对人体的肝、肾、胃肠道、神经系统以及血液系统等造成不同程度的损伤，可能出现的并发症及不良后果列举如下： （1）胃肠道反应，肝功能异常，甚至急性肝功能衰竭； （2）发热、皮疹、皮肤瘙痒甚至剥脱性皮炎、过敏性休克； （3）末梢神经功能障碍（手足麻木、手足发热、肌肉抽搐等）； （4）第八对颅神经损伤（头晕、走路不稳、耳鸣、耳痛、听力下降、严重者可致耳聋）； （5）精神障碍（兴奋、烦躁不安、淡漠、无欲、抽搐，甚至诱发精神病发作）； （6）关节疼痛，活动障碍； （7）视物模糊，视力下降甚至失明； （8）肾功能异常，甚至急性肾功能衰竭； （9）白细胞及血小板减少，严重者甚至发生溶血反应； （10）其他： 二、医方告知 1.根据患者的病情，需进行上述治疗措施。该措施是一种有效的手段，一般来说是安全的，但由于该措施具有风险、医疗意外以及并发症，因此医师不能向患者保证治疗效果。一旦发生上述的风险、医疗意外以及并发症，医师将从维护患者利益出发积极采取应对措施。 2.我已经尽量以患者所能了解的方式，解释该措施的相关信息，特别是下列事项： □实施该措施的原因、目的、风险； □并发症及可能处理方式； □不实施该措施可能发生的后果及其他可替代的诊疗方式； 3.我已经给予患者充足时间，询问下列有关拟实施医疗措施的问题，并给予答复（如无请填写“无”） 医师签名： 三、患方声明： 本人已认真阅读了上述条款，医师也详细进了解释并回答了我的疑问，我对使用抗结核药物的风险已经充分理解。经慎重考虑 （请填写“我同意”或“我不同意”）使用抗结核药物进行抗结核治疗，并愿意承担由此带来的风险及后果。 患方签名： 与患者关系：患者的 年 月 日 附件2 *******医院 抗结核药物使用审批单 患者姓名 性别　　　年龄　　 　病区　　　 科室、床号 住院号 诊断： 用药名称： 规格、数量： 申请医师签名： 年　　月　　日　 医务部审批意见： 签 名： 年　　月　　日　 备注： 注：此单存病区药房备案 *******医院 抗结核药物使用审批单 患者姓名 性别　　　年龄　　 　病区　　　 科室、床号 住院号