FH检测与宫颈病变介绍.doc

编号： 吴阶平医学基金会 临床科研专项资助基金申请表 项目名称 FH检测对高级别CIN宫颈锥切术后切缘状态的预测作用 申 报 者 徐海 工作单位（盖章） 东营市人民医院 详细地址 东营市东营区南一路 邮政编码 257000 联系电话 1座机电话号码46 电子信箱 zxxxhhh@163.com 申请日期 2014-7-9 基本情况 研究课题 名 称 P53检测对高级别CIN宫颈锥切术后切缘状态的预测作用 类 别 横断面调查 申请赞助金额（万元） 50万元 主 题 词 P53、宫颈锥切 申报 学科 名称1 妇产科学 申报部门 东营市人民医院妇科 名称2 起止年月 2014年 08 月2016年 08 月 实验动物 无 所用实验室 一级 二级 三级 省部重点 国家重点 实验动物设施 无 预期研究结果 论文 新治疗方案 承担 单位 单位名称 东营市人民医院 性质 三级乙等 地址邮编 东营市东营区南一路（257000） 申请人 姓 名 徐海 性 别 男 职 务 无 电话 1座机电话号码46 所承担的任务 课题负责人 电子信箱 Zxxxhhh@163.com 课题组主要成员 姓 名 身份证号 学位 职称 所在单位 唐龙国 座机电话号码11 学士 主任医师 东营市人民医院 徐海 座机电话号码12 硕士 副主任医师 东营市人民医院 韩秀霞 座机电话号码26 学士 副主任医师 东营市人民医院 盖牟慧子 座机电话号码60 硕士 主治医师 东营市人民医院 刘爱华 座机电话号码27 学士 副主任护师 东营市人民医院 总人 数 平均 年龄 男 女 高 级 中 级 初 级 其他 院 士 博 士 硕 士 学 士 其他 5 42.4 2 3 4 1 0 0 0 0 2 3 0 二、研究目标、设计方案 拟解决的问题及研究目标 观察FH检测在高级别宫颈上皮内瘤变 CINⅡ、Ⅲ级 宫颈锥切术后预测病变残存或复发的作用。FH检测有助于高级别CIN患者宫颈锥切术后病变残存和复发的判断。 研究思路（工作假说） 目前，宫颈锥切术是高级别CIN Ⅱ、Ⅲ级 的主要诊疗手段，虽术后可有效降低宫颈癌的发生率，但发展成宫颈浸润癌的几率仍远高于普通人群。术后病理学边缘的状态被普遍认为是复发或持续性CIN的一个危险因素。White等报道当病变侵及宫颈锥切标本的内或外切缘时,术后的全子宫标本残留病变发生率为30%~90%,切缘阴性的术后全子宫标本残留病变率为2%~31%。对切缘阳性的CINⅢ级患者可行子宫切除术，但可能至少50%存在治疗过度;切缘阴性也不能保证术后细胞学阴性，9．4%可为HSIL或ASCUS-H。 细胞游离亚铁原卟啉（Cells Free Ferrous Protoporphyrin FH）检测是从肿瘤发生学角度、依据细胞代谢学原理实现的子宫颈癌超早期及各发展阶段的筛诊手段。这也为我们为宫颈锥切术后切缘状态的判断提供了新的途径。 研究内容、研究方法、技术路线、设计方案 3、研究内容、研究方法、技术路线、设计方案 临床资料住院、门诊治疗、接受筛查的患者20000例，均行FH检测并按照宫颈病变三阶梯诊断法确诊高级别上皮内肿瘤。 冷刀锥切：用2%碘酊涂抹宫颈表面显示病变部位,探测宫颈内口,用手术刀在距碘不着色区边缘外5 mm处做环形切口,在标本12点作标记,向颈管方向锥形切除病变宫颈,锥底宽2. 5~3 cm,锥高2~3 cm,创面用活检钳5点取材，创面用1号强生薇乔可吸收线缝合止血,行宫颈成形缝合后应用0. 05%碘伏纱布创面压迫24 h。 标本经4%甲醛固定，分离、析出组织液，行FH检测。 无生育要求、宫颈锥切阴性、CINIII患者行子宫切除，查看病变残留情况。 统计学处理。 技术路线： 研究基础、可行性论证 1、课题相关的以往研究工作摘要 FH物质是还原态原铁卟啉自由体（Free body of Iron protoporphyrin reduced state）的简称，它广泛存在于人体的每个细胞内，在上皮细胞DNA错误转录、基因表达失控（恶变）、细胞蛋白发生构象改变时就开始从细胞器中析出。FH析出量与细胞恶变程度呈正相关。细胞游离亚铁原卟啉在组织渗液中的含量与宫颈上皮细胞癌变程度呈密切正相关。 2、查新线索报告（或专利检索报告）结论 在中国学术文献总库、数字化期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学数据库med数据库、Science等数据库上搜索，未检索到密切相关文献。 3、本课题将使用的主要科研设备、仪器、试剂、实验动物等条件 名称 规格 产地\生产商 操作部门 备注 子宫上皮细胞稳定性 检测试剂 宫颈锥切病理检查 自检型 医