LH作业指导书21-125介绍.doc

分析原理 · 第1 步：20 μl 标本、生物素化的抗LH 单克隆抗体和钌（Ru）标记的抗LH 单克隆抗体混匀，形成夹心复合物。 · 第2 步：加入链霉亲和素包被的微粒，让上述形成的复合物通过生物素与链 霉亲和素间的反应结合到微粒上。 · 第3 步：反应混和液吸到测量池中，微粒通过磁铁吸附到电极上，未结合的 物质被清洗液洗去，电极加电压后产生化学发光，通过光电倍增管进行测定。 ·检测结果由机器自动从标准曲线上查出。此曲线由仪器通过2 点定标校正， 由从试剂条形码扫描入仪器的原版标准曲线而得。 标本要求 必须选择以下的标本进行测定 血清：使用标准取样试管或含分离胶的试管采集。 血浆：肝素锂、钠、铵；EDTA-K3；氟化钠/草酸钾抗凝均可。如采用柠檬酸 钠抗凝的血浆，测定结果需+10%。 标本在2－8 度可稳定14 天，-20 度可稳定6 个月。只能冻融一次。 对于使用分离胶试管后标本的稳定情况，请参见试管厂家的说明书。 使用原始管采样，参见试管说明书。 含沉淀剂的标本使用前需离心。不要使用加热灭活的标本。标本和质控品禁用叠氮钠防腐。 在测定前，保证试剂、定标液、质控液到达室温。 考虑到可能挥发的因素，建议标本、定标液、质控液上机后在2小时内进行测定。 试剂、校准品、质控品和其他所需材料 提供的材料： 货号100 人份的ElecsysLH 试剂盒包含： · M 链霉亲和素包被的微粒 · R1 生物素化的抗LH 单克隆抗体 · R2 三联吡啶钌标记的抗LH 单克隆抗体 需要的材料（未提供）： · Elecsys LH 定标液（CalSet）货4x1ml · Elecsys 通用质控品（PreciControl）货2x3ml,含水平1和水平2 ·一般实验室设备 · Elecsys1010 或2010 或E170 分析仪 Elecsys1010/2010 分析仪需要消耗品 · Elecsys 系统缓冲液（ProCell）货6x380ml · Elecsys 测量池清洗液（CleanCell）货6x380ml · Elecsys 添加剂液（SysWash）货1x500ml,清洗水添加剂 · Elecsys 系统清洗液支架（Adapter for SysClean· Elecsys 1010 反应杯（Assay Cup12x32 Elecsys 2010 反应杯（Assay Cup60x60 · Elecsys 2010 吸样头（Assay Tip30x120 E170 分析仪需要消耗品 · Elecsys 系统缓冲液（ProCell M）货号1座机电话号码，1x2 · Elecsys 测量池清洗液（CleanCell M）货号1座机电话号码,1x2 · Elecsys 系统缓冲液/测量池清洗液预热杯（PC/CC-Cup）货号0座机电话号码 · 探针冲洗液，12x70ml,用于最终保养及完成试剂吸样后冲洗，货号0座机电话号码 · 前清洗液，5x600ml · Elecsys 反应杯/吸样头盒 AssayCups/AssayTips Combimagazine M 货号1座机电话号码 · Elecsys 废物盒 wasteliner 货号0座机电话号码 · Elecsys 系统清洗液支架 SysClean Adapter M 货号0座机电话号码 各种分析仪均适用的材料 · Elecsys 系统清洗液（SysClean）货仪器和校准 使用仪器：瑞士罗氏诊断公司生产Elecsys 2010/E 411/E 170/E601全自动电化学发光免疫自动分析仪 仪器校准：每批Elecsys LH试剂盒上都有条形码记录各批号试剂特定的定标信息。预先确定的主曲线适用于用Elecsys LH CalSet试剂盒进行测定的分析仪。 定标频率： 每批试剂必须用新鲜试剂（试剂经仪器注册24小时以内）标定一次，如再次标定即根据下列要求： · 一个月（同一批号试剂） · 7天（放置仪器上的同一试剂盒） · 根据要求进行标定：如质控结果超出范围时。 操作步骤（以E 170为例） 5.1 校准操作步骤： 在编缉各项目的参数时，已经在Application—Calib菜单中定义好了定标类型和几点定标。因此在对各项目进行定标时，只需在定标菜单Calibration中进行即可。进入Calibration—Status菜单，用鼠标选择需定标的项目，再根据需要点多点定标（FULL键），再选择其它项目进行相应选择，最后点SAVE，将定标物放入在Calibratio