替普瑞酮对胃溃疡及其愈合质量的临床和实验疗效.pptVIP

研究背景 替普瑞酮(teprenone)是萜的衍生物,属于增强胃粘膜抵抗力的药物。国外报道用H2 受体拮抗剂与替普瑞酮联合治疗胃溃疡,可以明显提高溃疡愈合质量和降低溃疡的复发率。 研究目的 为了验证本品对中国人胃溃疡的治疗效果,并观察本品对溃疡愈合质量的影响,北京医科大学第一医院等4家医院于1994～ 1995年对106例胃溃疡进行了多中心临床研究,并探讨了影响溃疡愈合的机制。 研究方法 本研究是一项开放性、随机和对照的多中心临床试验。106例符合入选标准的胃溃疡患者被随机分为A、B两组。A组接受西咪替丁+ 替普瑞酮治疗, B组单纯接受西咪替丁治疗。 溃疡愈合评价 溃疡愈合系指溃疡消失,又分为2组: S1 期为原溃疡底部苔膜消失,完全被红色再生上皮覆盖(红色癍痕期) ; S2 期为红色消失变为白色(白色癍痕期)。有2个溃疡者按未愈合溃疡计。 疼痛评价分级标准 0 级: 无疼痛; Ⅰ级: 轻微疼痛; Ⅱ级: 中度疼痛,部分影响工作或需服抗酸药物; Ⅲ级: 重度疼痛,必须休息,甚至服用抗酸药亦不能缓解。 治疗后凡疼痛变为0级或偶发生Ⅰ级者胃疼痛缓解。 不良反应评价 患者主诉的不良反应及实验室参数的异常按： 有关、可能有关、无关、可能无关及无法评价5级评定。将有关及可能有关作为不良反应。 研究结果 溃疡愈合率(表1): A组4周溃疡愈合率明显高于B组( P 0. 05) ; 8