ProcessValidation.教程分析.ppt

13-01-2010 * Parameters to Monitor and Tested During Process Validation工艺验证过程中要检控和测试的参数 Process Step工序 Mixing混合 Filtration adsorption 过滤吸附 Filling 填充 Monitor Record 检测记录 Equipment设备 Batch Size批量大小 Blender Speed 搅拌速度 Time 时间 Temperature 温度 Sparing parameters 保留参数 Equipment 设备 Pressure/flowrate 压力/流速 Throughput 产量 Equipment设备 Conveyor Speed 传送速度 Time 时间 Flow rate/pressure 流速/压力 Temperature 温度 Sparging 喷射 Container/closure 容器/关闭 Viscosity 粘度 Surface tension 表面张力 Test-Measure 测量方法 Assay-top and bottom Oxygen levels Appearance顶部和底部测验 氧气含量 外观 测试以下内容:容量,第一,中间,快速pH,传导性,过滤完整性Assay bulk,f

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