01一般生产区清洁标准操作程序.docVIP

广州新花城生物科技SOP文件 文件编号 SP-HY.S-001 版本号 15(0) 文件名称 制订部门 日期 / / 签字 审核部门 审核日期 / / 审核签字 审核部门 审核日期 / / 审核签字 批准部门 批准日期 / / 批准签字 部门 日期 / / 分发部门 总生产部质部 1、目的Purpose 依据药品生产质量管理规范的要求，，严格管理，保证生产的顺利实施。2、适用范围Scope 适用于3、责任Responsibility .1起草本规程是的责任。 2审核本规程是生产部部长、的责任。 .3批准本规程是生产副总的责任。 .4执行本规程 4、程序和内容Procedure and content 4.14.1.1每天生产结束后进行日清洁。 4.1.1.1清除废弃物并清洗废弃物贮器。 4.1.1.2擦拭地面、操作台面、室内桌椅、柜及设备外壁。 4.1.1.3擦去走廊、门窗、卫生间、水池及其它设施上的污迹。 4.1.2每周工作结束后进行周清洁。 4.1.2.1擦洗门窗、水池、卫生间及其它设施。 4.1.2.2刷洗地面、废弃物贮器、地漏、排水道等处。 4.1.3每月工作结束后进行大清洁。 4.1.3.1对墙面、顶棚、照明、开关箱外壳、消防设施及其它附属装置除尘。全面清洁工作场所。 4.2清洁工具：拖布、水桶、笤帚、抹布、吸尘器、毛刷。 4.3清洁剂：0.2%NaOH、洗洁精、去污粉、饮用水。 4.4清洁方法： 工作结束后，用饮用水擦拭设备各部位及相应设施，用清洁剂擦去各部位表面污迹，再用饮用水擦洗干净。 容器：按一般生产区容器具清洁规程清洁。 4.5一般原则： 4.5.1每个工序必须有自己的清洁工具，不得跨区使用。生产工序洗手池不得清洗私人物品。清洁工必须遵守各项卫生规程。 4.6清洁效果评价： 目检确认，玻璃应光亮透彻，无擦拭后水迹及任何残余痕迹，地面应无污垢、无积水、无废弃物。用手擦拭任意部位，应无尘迹和脱落物。 4.7清洁工具的存放： 4.7.1清洁工具用完后，按卫生洁具清洁管理规程处理备用。 4.7.2各工序的清洁工具分别存放于卫生工具室，并有标识，卫生间的清洁工具存放于卫生间指定位置。 5、培训要求Cultivate 5.1培训部门 本规程的培训部门为生产部； 5.2需培训岗位 需接受本规程培训的为相应工序操作人员。 6、变更历史Change History 版本号 生效日期 变更原因、依据及详细变更内容 15(0) 新增文件 7、回顾评估 序号 回顾日期 评估内容 附件1 一般生产区清洁记录 SOP-HY.R-001-15(0) 广州市新花城生物科技有限公司 一般生产区清洁记录 产品名称 规 格 批 号 地 点 清洁日期 操作人 项 目 要 求 班长检查情况 质监员检查情况 备注 门 、窗 门窗明净光亮、无浮尘、无霉斑、无渗漏、无不清洁死角。 符合规定（） 符合规定（） 墙面 无浮尘、无霉斑、无脱落物、见本色。 符合规定（） 符合规定（） 地面 无污迹、无水泥迹、无积水、无堆放杂物 一般生产区清洁标准操作规程 SOP-HY.S-001 15(0) 第 4 页 共 4 页