公用工程纯化水系统安装确认教案分析.doc

纯化水系统安装确认计划 编写: 日期: 审核: 日期 批准: 日期 Table of content:目录 Purpose/目的 Scope Responsibility/范围和责任 Pre-requirements before starting IQ/IQ开始前的条件 IQ procedure/ IQ程序 Acceptance criteria/接受标准 Documentation/文件 Calibration/校验 List of inspections and tests/检查测试表 Identification of involved personnel/有关人员确认 Pending list/待处理项目表 目的 IQ计划用于按照确认计划执行验证。 IQ可证明本设备已按说明书和厂家提供的标准安装好并能符合预先设计的要求。 范围和责任 本验证计划用于纯化水系统（设备编号：）。 厂家负责设备的安装，QA负责IQ的执行。 条件 设备已安装好。 IQ计划已批准。 IQ方案已批准。 IQ程序 按第8条所列的项目检测。检测须记录并有责任人签名。 接受标准 用“是”或“否”判定或根据检测结果的值判定。 如检测的结果不符合要求，须重复验证至符合为止。 文件 使用说明书齐备 厂家的确认材料齐备 校验 校验文件已齐备 检查测试项目表 检查测试项目 安装符合设计蓝图 安装符合设计要求 各个设备符合设计要求 有关人员的确认 所有有关人员应在在下表签名。 姓名（打印） 签名 日期 职务 部门 待处理项目 所有待处理项目和偏差必须在“待处理项目或偏差清单”中记录并归档。 待处理项目或偏差清单 □待处理项目/ □偏差描述： 日期： 姓名及签名： 补救措施： 日期： 姓名及签名： 偏差不更改 □ 日期: 偏差将按补救措施更改 □ 日期: 偏差将按设计要求更改 □ 日期: 其它建议 □ 日期: 日期： 姓名及签名： 修正后的检查： □批准 □拒绝 日期： 姓名及签名： 纯化水系统安装确认方案 Purified water system IQ Protocol 编写: 日期: 审核: 日期 批准: 日期 Table of content: 目录 Approval for carrying out IQ/批准执行IQ Documentation/文件 Calibration/校验 List of inspections and tests/检查测试表 Identification of involved personnel/有关人员确认 Pending list/待处理项目表 批准执行IQ 检查项目 是 否 设备已完成安装 安装确认计划已批准 安装确认方案已确定 日期: 签名: 文件 检查项目 是 否 使用说明书齐备 厂家确认文件齐备 日期: 签名: 校验 检查项目 是 否 校验文件齐备 日期: 签名: 检查测试项目表 检查测试项目 供应商验证文件中该项目的位置 是 否 文件资料检查确认 页码:....... 10 部分:...........附件2 公用工程安装确认 页码:....... 12 部分:...........附件3. 原水箱安装确认 页码:....... 13 部分:...........附件4 原水泵安装确认 页码:....... 14 部分:...........附件5 石英砂过滤器安装确认 页码:....... 15 部分:...........附件6 活性炭吸附器的安装确认 页码:....... 16 部分:...........附件7 RO高压泵的安装确认 页码:....... 17 部分:...........附件8 一级RO装置的安装确认 页码:....... 18 部分:...........附件9 二级RO装置的安装确认 页码:....... 19 部分:...........附件10 纯化水水箱的安装确认 页码:....... 20 部分:...........附件11 纯化水水泵的安装确认 页码:....... 21 部分:...........附件12 紫外灭菌器