固体制剂车间GR-27型热风循环烘箱验证方案(出厂编号：1345)教案分析.docVIP

验 证 方 案 验证类别 设备验证 验证项目 固体制剂车间热风循环烘箱设备验证 起草 起草人： 起草日期： 审核意见 审核人: 审核日期： 批准意见 批准人: 批准日期： 验证小组 刘有荣 白建军 王刚 闫炜 叶大盛 仇娟 王向龙 王芳 邓少锋 目 录 一、概述 1.热风循环烘箱主要技术参数 二、验证目的 三、验证范围 四、验证小组成员职责 1.验证工作小组 五、验证依据 1.验证的法规依据 2.验证所需文件资料 六、验证内容 1.设计确认 2.安装确认 3.运行确认4.性能确认 七、异常情况的处理措施 八、系统评价及结论 九、在验证周期 十、验证进度安排 十一、附件 一、概述 本系统为江苏星星干燥设备有限公司生产的GR-27型热风循环烘箱，属2门6车，主要由箱体、托盘、托盘架及推车组成。 本设备利用蒸汽作为热能源，由蒸汽散热器发生热量，再利用风机进行对流换热，同时对箱内物料进行热传递，在不断补充由空气过滤器过滤过的洁净热风和排出物料中水分蒸发的潮湿空气的过程中达到对物料的干燥目的。 其最大的特点是由