兽药地方标准废止目录清单重点分析.doc

《兽药地方标准废止目录清单》 （截止2007年2月7日已发布） 序号 名称 废止原因 农业部560号公告，发布期2005年10月28日 类别 名称/组方 1 禁用兽药 β-兴奋剂类：沙丁胺醇及其盐、酯及制剂 硝基呋喃类：呋喃西林、呋喃妥因及其盐、酯及制剂 硝基咪唑类：替硝唑及其盐、酯及制剂 喹噁啉类：卡巴氧及其盐、酯及制剂 抗生素类：万古霉素及其盐、酯及制剂 2 抗病毒药物? 金刚烷胺、金刚乙胺、阿昔洛韦、吗啉（双）胍（病毒灵）、利巴韦林等及其盐、酯及单、复方制剂 3 抗生素、合成抗菌药及农药 抗生素、合成抗菌药：头孢哌酮、头孢噻肟、头孢曲松（头孢三嗪）、头孢噻吩、头孢拉啶、头孢唑啉、头孢噻啶、罗红霉素、克拉霉素、阿奇霉素、磷霉素、硫酸奈替米星（netilmicin）、氟罗沙星、司帕沙星、甲替沙星、克林霉素（氯林可霉素、氯洁霉素）、妥布霉素、胍哌甲基四环素、盐酸甲烯土霉素（美他环素）、两性霉素、利福霉素等及其盐、酯及单、复方制剂 农药：井冈霉素、浏阳霉素、赤霉素及其盐、酯及单、复方制剂 4 解热镇痛类等其他药物 ? 双嘧达莫（dipyridamole预防血栓栓塞性疾病）、聚肌胞、氟胞嘧啶、代森铵（农用杀虫菌剂）、磷酸伯氨喹、磷酸氯喹（抗疟药）、异噻唑啉酮(防腐杀菌)、盐酸地酚诺酯（解热镇痛）、盐酸溴己新（祛痰）、西咪替丁（抑制人胃酸分泌）、盐酸甲氧氯普胺、甲氧氯普胺（盐酸胃复安）、比沙可啶(bisacodyl泻药)、二羟丙茶碱（平喘药）、白细胞介素-2、别嘌醇、多抗甲素（α-甘露聚糖肽）等及其盐、酯及制剂 5 复方制剂 1.注射用的抗生素与安乃近、氟喹诺酮类等化学合成药物的复方制剂; 2.镇静类药物与解热镇痛药等治疗药物组成的复方制剂。 农业部596号公告，发布期2005年12月31日 1 红霉素可溶性粉 红霉素在水中不溶 2 泰乐菌素可溶性粉 泰乐菌素在水中不溶 3 硫酸链霉素口服粉 原料直接分装制成的制剂 4 替米考星原料及其制剂 属监测期或行政保护期内的品种，监测期过后可申请产品文号。 5 溴氯海因粉 属监测期或行政保护期内的品种，监测期过后可申请产品文号。 农业部627号公告，发布期2006年3月14日（水产兽药） 1 氯化二甲基烃铵复合戊二醛溶液 1.资料中未提供本产品的临床试验报告；2.处方中氯化二甲基烃铵未作为兽药批准使用，也没有国家标准和其他行业标准；3.氯化二甲基烃铵可按新兽药申报原料及相关制剂；4.如进行复方组方依据试验证明确实有增效作用，可申报复方新制剂。 2 盐酸环丙沙星粉 - 3 溴化二甲基烃铵戊二醛溶液 临床试验表明本复方不比单方更有优势 4 复方大蒜素诺氟沙星粉 质量不可控，按新产品注册 5 复方磺胺甲噁唑土霉素粉 1.标准中土霉素质量不可控；2.临床试验结果表明加入土霉素没有协同作用 6 氯化二甲基烃二铵复合戊二醛溶液 1.临床试验证明本产品疗效不如已批准的溴化二甲基烃铵溶液（癸甲溴铵溶液）；2.氯化二甲基烃二铵未作为兽药批准使用，没有国家标准或其他行业标准 7 盐酸环丙沙星、盐酸小檗碱 - 8 氯化二甲基烃铵复合碘溶液 1.临床试验证明本产品疗效不如已批准的癸甲溴铵溶液；2.氯化二甲基烃二铵及其与碘的络合物均未作为兽药批准使用；3、资料中未见关于结构确证的证明文件，没有国家标准或其他行业标准 9 磺胺甲噁唑粉 临床疗效差 10 三氯异氰脲酸颗粒 不符合颗粒剂通则要求，可以按粉剂组织生产 11 铵氧碘伏 按新兽药注册 12 阿维菌素透皮溶液 未提供制成透皮溶液的理论和实验依据。 13 复方盐酸环丙沙星、磺胺脒粉 - 14 复方大蒜素土霉素粉 质量不可控 15 氯硝柳胺(清塘净) 配方不清，试验设计不合理 16 复方黄芪诺氟沙星粉 组方复杂，试验设计缺乏依据 17 聚维酮碘粉（全国组） 提供的生产工艺和处方不能生产出本品 18 复方磺胺甲恶唑粉（含大蒜素） 质量不可控 19 氯化二甲基烃二铵溶液 1.临床试验证明本产品疗效不如已批准的溴化二甲基烃铵（癸甲溴铵）溶液；2.无国家标准和其他相关行业标准 20 复方高效氰戊、氯氰菊酯可溶性粉 1.组方无意义；2.质量不可控 21 复方高效氰戊、氯氰菊酯溶液 1.组方无意义；2.质量不可控 22 溴氰菊酯外用粉 - 23 维C磷酸酯镁盐酸环丙沙星预混剂 直接按国家标准组织生产，不再增加靶动物 24 氯化二甲基烃铵复合高碘酸钠溶液 1.临床试验证明本产品疗效不如已批准的癸甲溴铵溶液；2.氯化二甲基烃二铵未作为兽药批准使用，没有国家标准或其他行业标准 25 氯化二甲基烃铵溶液 1.氯化二甲基烃铵（癸甲氯铵）未作为兽药批准使用，也没有国家标准和其他行业标准 26 代森铵溶液(车轮一