单项选择练习题库概述.docVIP

1. 我国第一部《药品管理法》的颁布时间是 A. 1998年 B. 1982年 C. 1984年 D. 1985年 E. 1992年 2.《药品管理法》规定的假药是指 A. 超过有效期的 B. 不注明或更改生产批号的 C. 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 D. 被污染的药品 E. 未标明有效期或更改有效期的 3. 国家食品药品监督管理总局的英文缩写为 A. SDA B. CFDA C. CDA D. FDA E. SFDA 4. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心负责对 A. 药品注册申请进行初审 B. 药品注册申请进行复审 C. 药品注册申请进行评价 D. 药品注册申请进行技术审评 E. 药品再评价和淘汰药品 5. 执业药师资格考试属于 A. 职业资格准入考试 B. 药师资格准入考试 C. 执业药师资格准入考试 D. 主管药师资格准入考试 E. 副主任药师资格准入考试 6. 执业药师注册有效期为 A. 1年 B. 2年 C . 3年 D. 5年 E. 7年 7. 药品不良反应是指 A. 使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 B. 在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应 C. 在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D. 在正常用法用量下出现的 过敏反应 E. 合格的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 8. 药品标签或说明书上，不必要的文字和标志是 A. 注册商标图案 B. 产品批号 C. 生产批准文号 D. 生产日期 E. 广告审查批准文号 9. 根据《商标法》规定，注册商标的有期限为 A．5年 B. 7年 C. 10年 D. 15年 E. 20年 10. 国家基本药物的遴选原则是 A . 应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便 B. 疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便 C. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备 D. 临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主 E. 临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以西药为主 11. 开办药品生产企业，由哪一级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》 A. 国家食品药品监督管理局 B. 省级食品药品监督管理局 C. 国家卫生部 D. 省卫生厅 12. 开办药品生产企业必须取得“两证一照”是指 A. 药品生产许可证、药品经营许可证和营业执照 B. 药品生产许可证、卫生许可证和营业执照 C. 药品经营许可证、卫生许可证和营业执照 D. 药品生产许可证、药品经营许可证和卫生许可证 E. 药品生产许可证、药品生产质量管理规范认证证书和营业执照 13. 《GMP》规定，药品批生产记录应 A. 按批准文号归档，保存至药品有效期后1年 B. 按批号归档，保存至药品有效期后1年 C. 按批号归档，保存至药品有效期后3年 D. 按药品剂型归档，保存至药品有效期后3年 E. 按批准文号归档，保存至药品有效期后3年 14．药品标识物上药品通用名与商品名用字的比例（指面积）不得小于 A．1:1 B. 2:1 C. 3:1 D. 4:1 E. 5:1 15. 必须凭执业医师或助理执业医师处方才可调配、购买和使用的药品是 A．国家基本药物 B. 职工医疗保险用药品 C. 处方药 D．非处方药 E. 居民医疗保险用药品 16．医院对药品的经济管理实行 A．金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法 B．金额管理、控制加成、实耗实销的管理办法 C．金额管理、按月统计、实耗实销的管理办法 D．品种管理、季度统计、实耗实销的管理办法 E. 金额管理、重点统计、实耗实销的管理办法 17．使用麻醉药品的医务人员必须是 A．医师以上专业技术职务，并经考核能正确使用麻醉药品 B．医士以上专业技术职务，并经考核能正确使用麻醉药品 C．主管医师以上专业技术职务，并经考