化学品控制程序解说.doc

1．目的: 為了滿足客戶之需求及環保的全球化趨勢，確保出貨的產品附合REACH法規，同時也為了讓各部門的工作有章可循，為各部門REACH管理工作提供依據。 2．適用範圍: 公司所有產品實現過程; 3．權責 3．1營業：瞭解客戶關於REACH需求,及時傳達給相關部門，向客戶發表附合性聲明； 3．2工程：總公司工程部負責對產品設計所用物料合規性確認，參與供應商評估，應客戶要求製作樣品的BOS表給客戶承認，以及對物料變更再確認； 3．3採購：總公司負責組織相關部門對供應商進行評審與溝通，收集供方REACH材料成分資料，向合格供應商採購合格物料； 3．4貨倉：負責倉儲物料的標識，嚴格按訂單要求發料，做好與物料使用部門的溝通工作； 3．5生產：負責在製品、成品必要的標識，防止有害物質誤用或對環保物料的污染，作好相關的環保宣傳教育； 3．5 品管：負責樣品物料及來料評估，物質成份表資料庫的建立與維護，應客戶要求提供產品物質成份資訊、MSDS以及通報聲明；負責REACH物料的來料管制，及製造全過程的環保監控,相關環保問題的提出,糾正預防措施及變更事項的跟進； 4.定義: REACH﹕REACH是歐盟法規《化學品的註冊、評估、授權和限制》（REGULATION concerning the Registration, Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals）的簡稱，是歐盟建立的，並於2007年6月1日起實施的化學品監管體系。 5.作業內容: 5.1 REACH資訊收集 5.1.1出口歐盟的產品不用客戶說明，營業部接到樣品或訂單時默認為必須遵守REACH法規，營業需在樣品申請單或合同評審上加以說明； 5.1.2 其他地區的客戶如果客戶有具體說明，也需在樣品申請單或合同評審上加以說明； 5.2 供應商的評估、樣品物料承認 5.2.1工程接獲營業部REACH樣品需求後，確定產品BOM並繪製工程圖紙（工程圖紙BOM表格上端靠左邊標注*以顯示為REACH產品），然後填寫物料樣品申請單交採購尋求樣品物料。 5.2.2採購尋找合適的供應商送樣,需評估其是否具備提供REACH物料的能力,如果評估初步通過,供應商明確並接受我司的環保要求後,然後可通知供應商打樣,送樣時必須附上該樣品的物質成份表,必要時附上相關的MSDS; 5.2.3採購收到樣品及附有物質成份表的承認書後需傳遞至SQE處由SQE審核品質主管復核,審核的內容包括: 5.2.3.1書寫及格式審核，如有不符合事項審核不可通過。 A、查看必填事項有無全部填寫完整； B、查看有無加蓋公司印章； C、該物料的標準重量須等於所有物質在該物料中占的重量之和。 D、物質英文名與該物質的EC號、CSA號是否正確一一對應。 E、將不同供應商的相同規格型號的材料的物質成份表對比，看是否有明顯異常之處。 5.2.3.2審核物質是否須註冊，如果以下三個條件都滿足，要求該物料中所含物質是一定經過註冊的,如果沒註冊,則審核不可通過: A、含有意釋放的物質。 B、出口到歐盟的產品有意釋放大於1噸/年。 C、在歐盟註冊的物質名單中查不到該物質有註冊的記錄。 5.2.3.3對照高度關注物清單,審核物質成份表中是否有高度關注物,如有,則需查看該物質是否是在歐盟許可的範圍內使用的,如果超出許可範圍的,則絕對不能通過審核. 5.2.3.4如果來料含有的高度關注物，是允許存在的,須從以下兩方面去評估: A、高度關注物用到我司產品中占該產品的含量大於0.1%. B、該高度關注物在我司所有產品中出口總重量累計大於1噸/年； 如果二者都可能滿足,就不予承認,反之可以加以承認,並在物質成份記錄表上加以識別; 5.2.3.5如果來料裏的物質有的是屬於52大類物質,是歐盟限制使用的,需審核該物質在成品中的含量是否會超過要求的限度,如果會超過,則絕對禁止使用,審核不予通過； 5.2.4如果供應商暫時無法提供物質成份記錄表,但該物料急需,可以讓供應商提供該物料的MSDS以及不含52大類物質和高度關注物的聲明和檢測證明,這種情況需由採購部提出,由SQE及品質主管評估該類物料的風險,並報管理代表核准後,可以暫時先發行規格書,但供應商需在隨後的60個工作日內補回物質成份表,成份表回廠經評估合格後交文控中心補發到相關部門,超過期限仍未提供物質成份表,文控中心回收相關的規格書作廢,