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再见！ * * * * * * * * G02-536 w_script.ppt * * * G02-536 w_script.ppt * * Bristol-Myers Squibb/Pfizer A Phase III Study of Apixaban in Patients With AF The purpose of this clinical research study is to learn if apixaban is more effective than Acetylsalicylic Acid (ASA) in preventing strokes associated with subjects who have atrial fibrillation. The safety of this treatment will also be studied. * A Phase 3, Active (Warfarin) Controlled, Randomized, Double-Blind, Parallel Arm Study to Evaluate Efficacy and Safety of Apixaban in Preventing Stroke and Systemic Embolism in Subjects With Nonvalvular Atrial Fibrillation * * The prevalence of diagnosed AF in Chinese population is comparable with rates found in other primary care studies and emphases that the previously observed steady rise in the prevalence of diagnosed AF is continuing. Xa 纤维蛋白原 IIa 凝血瀑布 启动 形成 凝血酶激活 TF/VIIa VIIIa IXa IX X Va II 新抗凝药 Adapted with permission from Weitz J, Hirsh J. Chest 2001;119:95S. 口服 达比加群酯（Dabigatran） 希美加群（Ximelagatran） 静脉 比伐卢定 （Bivalirudin） 纤维蛋白 口服前体药物，转化为达比加群起效 强效、可逆性、直接凝血酶抑制剂(DTI) 半衰期为14-17 h, 85%经由肾脏排泄 生物利用度为6.5% 起效迅速 可预测的稳定的抗凝效果 较少发生药物相互作用， 无药物食物相互作用 无需进行常规凝血监测 通过特异性阻断凝血酶（游离型或血栓结合型）活性发挥强效抗血栓疗效，凝血酶是血栓形成过程中的关键因素 2010 ESC指南推荐： 当需要口服抗凝治疗时，达比加群可考虑作为华法林的替代治疗 2012中国共识： 在现阶段，新型口服抗凝剂主要适用于非瓣膜性房颤患者 新型口服抗凝剂：达比加群酯 Dabigatran etexilate is in clinical development and not licensed for clinical use in stroke prevention for patients with atrial fibrillation 达比加群酯与华法林的比较 达比加群酯 华法林 类型 直接凝血酶抑制剂 维生素K拮抗剂 起效 快(2小时内达峰) 较慢(达峰时间个体差异大) INR监测 不需要 需要，治疗窗窄(INR2-3) 药物-药物相互作用 很少 常见 药物-食物相互作用 无 常见 剂量调整 不需要 需要(遗传代谢变异性) Dabigatran etexilate is in clinical development and not licensed for clinical use in stroke prevention for patients with atrial fibrillation 达比加群酯与华法林的比较 RE-LY研究 * RE-LY?: 研究设计 Ezekowitz MD et al. Am Heart J 2009;157:805–10; Connolly SJ et al. N Engl J Med 2009;361:1139–51 主要目的: 证实达比加群非劣效于华法林 随访期至少为1年，最长为3年，中位随访期为2年 AF，伴有 ?1 项高危因素 无禁忌症* R 达比加群 110 mg BID n=6000 华法林 1
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