7.3 设计和开发培训资料讲解.pptVIP

7.3 设计和开发 7.3.1 设计和开发策划 7.3.2 设计和开发输入 7.3.3 设计和开发输出 7.3.4 设计和开发评审 7.3.5 设计和开发验证 7.3.6 设计和开发确认 7.3.7 设计和开发更改的控制 设计和开发定义 ISO中对设计和开发的定义： 根据ISO9000：2000第 3.4.4条对设计和开发的定义是， 将要求转换为产品、过程或者体系的规定特性或规范的 一组过程。我们这里所指的设计和开发仅指产品。 7.3.1 设计和开发策划 设计和开发策划的内容： 1)设计和开发阶段 2)适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动 3)设计和开发的职责和权限 对参与设计和开发的小组之间的接口（可能是部门之间， 也可能是企业之间）实施管理。 7.3.2 设计和开发输入 设计和开发输入内容： 1）功能和性能要求 2）适用的法律法规要求 3）适用时，来源于以前类似设计的信息 4）设计和开发所必需的其他要求 注意点：a)输入必须保持记录 b)必须评审 c)输入的内容要确定：1）和2）两条是必须的 7.3.3 设计和开发输出 输出方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证，并应 在放行前得到批准。 输出应： 1）满足输入的要求 2）给出采购、生产和服务提供的适当信息 3