管理程序知识20PFMEA讲解.docVIP

管理程序知识20PFMEA讲解 1.0目的 本程序规定了FMEA的应用对象及使用时机，规定了FMEA的执行职责和工作流程。以加强新产品的导入环节，质量控制规划的切实、预防性、指导性。 2.0适用范围 2.1 汽车件产品 2.2 其他客户要求提交PFMEA的产品 2.3 凯乐认为有必要做PFMEA的产品 3.0定义 3.1 PFMEA﹍过程失效模式和后果分析； 3.2 S﹍严重度 3.3 0﹍频度 3.4 D﹍（不易）探测度 3.5 RPN﹍风险顺序数 4.0职责 4.1市场部负责收集，提供FMEA所需的产品功能，使用环境、条件等信息。 4.2制造部/工程部负责对产品加工环节的可能故障进行分析，并确定预防措施，及量产后FMEA的维护。 4.3品质部负责对可能故障确定故障检测方法，评判检知度。 4.4 APQP小组负责统筹初期信息绘制FMEA表，并将FMEA结果纳入PMP控制计划。 5.0工作流程 5.1新产品纳入时，市场部需提供以下数据： 5.1.1产品加工图面、材质; 5.1.2产品使用实例或使用说明；（例：封胶位置、折弯为止、焊锡位置等），以能清楚表达从产品各功能单位与工作间的相互关系为准。 5.1.3产品使用环境、条件（是否长期存储？是否海运？是否回流焊接？是否使用助剂、使用方向等？），所有有关系统约束条件。 5.1.4产品及其功能的最低要求，（定性或定量），包括客户特殊特性的要求，客户未能提供的部分，以凯乐公司标准为准，但需客户认签。 5.2市场部通知制造部/品质部/工程部等主管级以上人员，召开新产品会议，运用多方论证法，对产品的制造过程流程风险进行评估。参考《APQP管理程序》。 5.3制造部依据上述信息，对回带→进料→前处理→电镀→后处理→线体调整→收料各环节，所可能产生之故障进行分析，重点考虑以下方面 5.3.1对本工序而言 5.3.2对下工序而言 5.3.3对最终使用者而言 并依情况对应项目确定预防措施。必要时工程部协助。 5.4品保部依据制造分析之可能故障，在常规检查基础上，重点策划该故障的检查方法，不能实时检知项目需协调市场、制造进行分次式样安排。 5.5 APQP小组即可市场、制造、品保相关信息入FMEA分析表，对一下状况追踪措施，并将其纳入PMP管制计划： 5.5.1 风险顺序数RPN＞100 5.5.2 S＞8 5.5.3 当RPN≤100，S≤8时，RPN数值较大的顺序，后续逐步采取改进措施。 5.5.4 将FMEA分析表与《电镀规格表》一同存放，以便产品制作时，生产线长、品保QC可参照执行并跟踪结果。 5.6 样品试样结束，APQP小组总结预防措施部分，被印证部分写入《电镀规格表》加工要点栏。品保部总结故障模式部分，将确有发生之故障列入检测重点，并明确监测方法及频率，对未能现场解决的故障，开出矫正预防单追踪解决。并知会市场重新提供样品。 5.7 重新提供的样品在以上FMEA分析基础上，修正、完善并列出新FMEA窗体，充分上述工作流程。 5.8 FMEA更改的时机： 5.8.1发生下列情况时应及时更新FMEA： 1）当生产过程发生更改后必须重新评定FMEA并更改。 2）当发生材料变化、功能更改等其他工程变更时，必须重新评定FMEA并决定是否有效。 3）当对客户投诉、退货物品分析中发现的实效模式为纳入先前的FMEA时，必须更改。 4）当对FMEA中RPN（RPN≥100及S（S≥8）高的项目，采取措施并重新评定后须重新更改 FMEA。 5.8.2 定期评审FMEA的有效性：每年的3月、9月工程部定期组织相关部门对FMEA的适宜性进行评审。 6.0 相关参考文件（略） 7.0 相关记录 7.1「FMEA产品分析表」 8.0附件 8.1 PFMEA制作流程（一） 8.2 FMEA评测定级依据（二） 8.3 产品制造环节潜在故障及成因对应表（三） 8.4 FMEA产品分析表 OHSAS18001:2007标准理解及内审员培训 ? OHSAS18001:2007标准理解及内审员培训 ?? 下载报名表?? 内训调查表 【课程描述】 为了使学习者理解OHSAS18001:2007标准条款及其在组织运营中的应用。同时兼顾到有关GB/T28001:2001的全部内容，明确新旧版本之间的区别。包括熟知该职业健康安全管理体系标准的基本要素和基本要求，掌握该体系的具体执行程序和标准，并了解对该体系进行检查和审核的方法以及制作审核报告的技巧。 【课程帮助】 如果你想对本课程有更深入的了解，请参考 德信诚OHSAS18001内审员相关资料手册 【课程对象】 公司行政、安全管理人员，EHS安全工程师、安全主任，在EHS实施过程中承担内部审核工作的人员，有志于从事职业健康安全管理工作的人员。 【课程大纲】