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成人自动无创血压 测量设备测量血压准确性评估方案 （2009版） 本临床评估方案参照2002年欧洲高血压学会(ESH)工作组颁布的成人无创血压测量设备质量审定方案中无创电子血压计测量准确性的方案，本评估方案适用于无创数字电子血压计、无创多参数血压监护仪、无创动态血压监测仪，利用示波法原理或类似的其它方法进行间接动脉血压测量的血压计，包括所有通过袖带充气、放气，并借助于所产生的震动、流动、声音来测量、显示和记录血压的仪器。 本临床评估方案是针对市场上大多数无创血压测量设备制定的，限于30岁以上的成年人使用的测量仪器。不推荐应用于特殊人群例如儿童、孕妇或者针对特殊情况，比如运动。本方案不适用于直接的动脉内有创法测量血压的设备，也不适用于通过手指方法测量血压的自动无创血压测量设备。 本临床评估方案是以听诊法为参考标准，根据欧洲高血压学会ESH方案以确定系统的有效性。 一、选择受试者的要求 （一）受试者人数及其血压范围 表1　受试者人数及血压测量范围 受试者人数 血 压 范 围 ( mmHg) 第一阶段人数 第二阶段人数 33 收缩压(SBP) 舒张压(DBP) 90～129 40～79 5 11 130～160 80～100 5 11 161～180 101～130 5 11 注：建议优先入选低SBP