供应车间弹筒过滤器使用操作规程.docxVIP

玉溪沃森生物技术有限公司标准操作规程 供应车间弹筒过滤器使用操作规程编 码WSYX-SW-SOP-0004-0010 版本号03页 次 PAGE 5/ NUMPAGES 5保密文件 禁止复印 签 署编 制审 核审 核审 核批 准部 门供应车间供应车间质量保证部生产管理部生产管理 负责人职 位配液工序主管车间主任质量监督员(副)经理姓 名石文清胡孝和严永庆施 競周红军签 名日 期 年 月 日 年 月 日年 月 日年 月 日 年 月 日发布日期： 年 月 日 生效日期： 年 月 日 有效期至： 年 月 日颁发部门：质量管理部分发??门:文件内容： 1 目的。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。2 2 定义/缩略语。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。2 3 适用范围。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。2 4 职责。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。2 5 设备及材料。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。2 6 工作程序。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。3 7 流程图。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。4 8 注意事项。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。4 9 相关文件。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。4 10 相关记录。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。5 11 参考文献或标准依据。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。5 12 附录。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。5 13 修订历史。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。5 1 目的 规范供应车间弹筒过滤器的操作规程，确保正确使用设备，保证产品质量。 2 定义/缩略语 无 3 适用范围 适用于供应车间弹筒过滤器使用操作。 4 职责 4.1 供应车间 —— 设备操作人员负责执行本规程； —— 工序主管负责组织培训本规程； —— 车间主任负责监督执行本规程。 4.2 质量保证部 —— 质量监督员负责监督本规程的实施。 5 设备及材料 5.1 主要设备 序号设备名称设备型号设备编码生产厂家1弹筒过滤器7S12LSY00076 10WYSWF0107湖北沙多利生物设备有限公司WYSWF0108WYSWF0109WYSWF0110WYSWF0111WYSWF01125.2 使用材料/物料/试剂 序号材料/物料/试剂名称型号生产厂家1滤芯Sartopore –PP2塞多利斯2滤芯Sartolon塞多利斯滤芯Sartopore-2塞多利斯6 工作程序 6.1 操作方法 6.1.1 澄清过滤 6.1.1.1 用前的处理方法 不锈钢的弹筒过滤器和所有连接管道提前两个小时以上，用0.2mol/L的氢氧化钠溶液进行浸泡，滤芯同样提前用相应的能耐受的氢氧化钠浓度进行循环处理，循环时间为20-30分钟。再用注射用水进行冲洗，取样测出液端的pH值≤7方可使用。（没有用过的新滤芯，第一次使用不需采用任何的处理，新的滤芯是无热原和无任何的添加剂） 6.1.1.2 用后的处理方法 首先用大量的纯化水进