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关于新设置单采血浆有限公司的请示 顶效开发区卫生局： 上海莱士血液制品股份有限公司是由上海莱士血制品有限公司依法整体变更设立的外商投资股份有限公司，是国内同行业中血浆综合利用率高、产品种类齐全、结构合理的领导性血液制品生产企业之一，是上海市外商投资先进技术企业及上海市科学技术委员会认定的高新技术企业。公司主要产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人凝血因子VIII、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、冻干人凝血酶、外用冻干纤维蛋白粘合剂，共7个品种23个规格。 上海莱士公司具有强大的技术研发能力和品牌优势，产品长期占据着中国血液制品消费的高端市场；静注人免疫球蛋白和凝血因子类产品出口规模一直居全国之首，出口金额和比例均逐年上升。上海莱士是国内首批通过GMP认证和ISO9001质量体系认证的血液制品企业，也是国内唯一采用 PCR 技术对原料血浆、中间产品、最终产品病毒检测的厂家。2008年6月，上海莱士公开发行4000万股并在深圳证交所挂牌上市（股票代码002252.SZ），资金实力雄厚。2009年上海莱士经营业绩稳步提升，每股收益0.84元，每股净资产4.74元，净资产收益率18.41%。 上海莱士血液制品工艺改进、生产线技术改进和cGMP建设项目，即奉贤新厂区所建募集资金投资项目，入选上海市2009年度第一批生物医药产业转化项目，并获得上海市科委生物医药产业转化资金支持——无偿拨款2700万元。 据卫生部医政司统计估算，目前全国血液制品所需原料血浆缺口每年达4000多吨，而随着人们生活水平的不断提高，血液制品的需求量呈逐年增加之势，血液制品生产用原料血浆的缺口会越来越大。 上海莱士血液制品股份有限公司年投浆能力为500吨，而2008年投浆量约180吨，远远不能满足生产的需要，因此，迫切需要建设新的单采血浆站。国家对设置单采血浆站的政策非常明确，鼓励血浆综合利用率高的企业设置单采血浆站，为此，国家卫生部重新制定了《单采血浆站管理办法》，明确了单采血浆站的设置规划、设置条件、审批程序，上海莱士血液制品股份有限公司符合以上要求。 为保证原料血浆的供应，满足公司生产、经营及临床治疗的需要，上海莱士血液制品股份有限公司经多次考察后认为，顶效交通发达，周边人口众多，容易发展供血浆者，单采血浆容易形成规模；顶效流行病发病率低，在顶效设置单采血浆站符合设置规划要求。鉴于上述情况，公司根据《采供血机构设置指导原则》和《贵州省采供血机构设置规划》，并结合对顶效进行的考察情况，特向贵局申请设置单采血浆站（顶效单采血浆有限公司）,公司成立后将严格按照企业制度运行。 如能得到批准，我们将切实加强新建单采血浆站的建设与管理，利用上海莱士血液制品股份有限公司雄厚的技术力量，先进的单采血浆站管理经验和强大的资金优势，按照国际一流水平进行设计、施工和管理单采血浆站，并严格执行相关的法律法规，在贵局的关怀和指导下，确保单采血浆站的规范经营和供血浆者的安全，在企业快速发展的同时，为地方卫生事业发展和经济繁荣作出积极贡献。 特此请示，恳请批准为谢！ 附：顶效新建单采血浆有限公司的可行性研究报告 上海莱士血液制品股份有限公司 二0一0年六月二十二日 主题词：单采血浆站 设置 贵州省顶效开发区 请示