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ISO9000质量管理体系简介 公司体系程序文件管控 ;ISO9000 简介 ISO体系管理原则 ISO体系过程模式图 ISO体系过程示意图 PDCA循环（戴明环） 文件控制程序 ;·ISO 的由来;ISO9000族的结构 ISO9000 质量管理体系—基础和术语 ISO9001 质量管理体系—要求（取代ISO9000、ISO9002、ISO9003） ISO9004 质量管理体系—业绩改进指南 ISO19011 质量和环境审核指南 ISO9000族标准是国际标准化组织TC176技术委员会颁布的质量管理标准。 第一版在1987年3月15日颁布； 第二版在1994年7月1日颁布 第三版在2000年6月1日颁布——2010年11月15日之后失效 第四版在2008年11月15日颁布 ;·实施ISO9001品质体系的作用和意义;·知名的ISO体系认证机构;·ISO9001：2008品质管理八大原则;;;体系推进计划：;体系推进计划：;;1.0 控制目的： 确保规范公司文件之制订、批准、发放、归档、更改、回收、作废处理及日常监督之方法,保持文件的适用性、有效性和唯一性。 确保策划和运作质量管理体系所必須的外来文件得到识别，并控制其分发。 ? 2.0 适用范围： 本程序适用于支撑起整个质量管理体系的所有受控文件。 ?;3.0 受控文件定义： 3.1一阶文件：质量手册 此为本公司质量体系文件系统之纲领性文件，它概述了本公司之质量管理体系构成及要素，包括质量方针、目标。 3.2 二阶文件：公司运作程序 此为直接支撑质量手册的主要系统文件，它详细界定了公司质量管理架构及整体运作。例如：订单（客户合约）评审程序、文件控制程序、采购控制程序等;3.3 三阶文件：作业指示类和技术资料 从QP程序文件中引申出来，详细叙述各作业部门之运作过程及操作规范,实质是QP程序文件的补充内容，三阶文件具体分类为： A.作业/操作指导书、检查指导书、作业指引等； B.设计开发计划书/规划书、设计开发图面、样品承认书、检查规格书、BOM表； C.生产指令单、技术连络书、工程管理流程图（QC工程表) D.外来文件，例如：客户提供的与产品相关的技术资料、品质要求，供应商样品承认书/规格书、各部门收集的行业法律法规等均为外来文件。 3.4四阶文件：从三阶文件中引申出来的质量记录和表格表单等。例如：供应商评估表、QC检查表，采购单、成品入库单。;4.0 职责: 4.1 总经理负责质量手册、程序文件的最终审批； 4.2 管理者代表职责： 4.2.1负责质量手册、程序文件的作成、修订及发行； 4.2.2负责主导每年一次的管理评审，修订优化质量管理体 系文件； 4.2.3负责主导每年两次的内部审核； 4.2.4负责主导每年外审的接待事务处理工作； 4.2.5不定期的核查各部门ISO文件控制状态； ;4.0 职责 4.3 各部门负责人： 参与一阶和二阶程序文件的会审，三阶文件相关责任会审，安排主管以上级干部负责本部门程序文件的作成、确认、审核； 4.4 ISO一级文控中心文员职责： 4.4.1 负责对公司品质体系一阶文件、二阶文件进行初步 确认、审核，并进行编号、登记，发放，存档管理； 4.4.2不定期的核查各部门ISO体系文件控制状态，监督下 级文控中心所提交的二阶文件是否按要求进行了审批，及 文件管控、用章是否正确； 4.4.3负责人力资源部所有体系文件的发行和管控； 4.4.4负责对公司人力资源部收集的法律、法规资料进行登 记保管管理；;4.0 职责 4.5 ISO二级文控文员职责： 4.5.1 负责公司品质体系文件签收、登记、归档管理，当文 件有变更时负责及时退回旧版本文件； 4.5.2负责所管理部门三级文控提交的二阶、三阶文件（包 含外来文件）和表格、表单的初步审核、编号、登记， 并按照表单配布要求发布给三级文控，原件保存归档； 4.5.3 确保本部门人员了解文件内容，特别是出现文件变更 的情况时；