药物第一章绪论课件.ppt

* 2.药物分析的内容： 检测药物的性状→ 外观、臭、味、溶解度、物理常数 鉴定药物的化学组成→ 某些物理、化学、或生物等性 质的特征，不完全确证 检查药物的杂质限量→ 纯度 测定药物的含量 → 用规定的方法测定药物中的有效成 分的含量 。 3、药物分析的任务 （1）药品的常规检验——以“药品质量全面监控”为中心,开展药品质量检验。 ① 成品药检验（原料、制剂）； ② 生产过程中质量控制（中间体）优化工艺； ③ 贮藏过程中的质量控制（稳定性考察）。 （2）为新药研究开发提供科学的质量控制方法 ① 新药开发及新剂型药物质量及稳定性研究； ② 天然产物活性成分的化学结构确证； ③ 现代生物技术所研制的生化药物和基因工 程药物质量标准研究。 （3）临床药学研究 药物质量优劣、使用时剂量、方式是否合理,使用后是否安全有效,还应以临床实际疗效来决定。 开展临床研究,研究药物进入体内的吸收、分布、代谢、排泄等过程,研究药物作用机制,将为临床合理用药提供科学指导,以提高药物疗效,降低其毒副作用。 （4）分析新技术的应用 追踪国际分析新技术的发展前沿,改进或自主开发质量控制平台和分析技术,以使我国药品质量研究与