药剂学第五章 浸出药剂.pptVIP

第五章 浸出制剂 内容简介 1.浸出制剂的定义、特点。 2.药材的预处理，药材的品质检查。 3. 浸出溶剂，浸出过程，浸出方法，浸出工艺、设备，影响浸出的因素。 4.浸出液的蒸发，蒸发方法，影响因素。 5.?各种浸出制剂。 第一节 概述 浸出制剂：用适当的溶剂和方法，从药材中 浸出有效成分，制成供内服或外用的制剂。 汤剂、流浸膏、丸剂、片剂、注射剂 浸出制剂的特点 ①具有原药材各浸出成分的综合疗效，疗效好； ②作用缓和持久，毒性低； ③用量减少、服用方便(原药材)； ④贮存中易产生沉淀、变质，影响外观和药效。 第二节 浸出药剂的制备 一、常用的浸出方法： 煎煮法 浸渍法 渗漉法 1、煎煮法：药材加水煮沸，去渣取汁 药材 适当粉碎 加水浸泡 微沸一定时间 分离煎煮液 药材煎煮2-3次 过滤煎煮液 浓缩至规定浓度 制成各种制剂 1、煎煮法 适用范围 有效成分溶于水 对湿、热稳定 杂质多 易霉变 2、浸渍法 药材用适当溶剂在常温、温热条件下浸泡，浸渍出有效成分。 常温浸渍法(冷浸法)， 加热浸渍法， 多次浸渍法(重浸渍法)。 2、浸渍法 浸出工艺、设备 单级浸出工艺：溶剂一次加入 ， 多级浸出工艺：溶剂分次加入 ， 连续逆流浸出工艺： 3、渗漉法 操作流程：药材→粉碎→润湿→装于渗漉器→浸渍→渗漉→滤过渗漉液→浓缩至规定浓度。 动态浸出：在渗漉器上部连续添加浸出溶剂，自下部收集浸出液。 3、渗漉法 浓度梯度大，浸出效果好 溶剂用量少 贵重、含量低的药材 慢速浸出：1-3ml/min， 快速 ：3-5ml/min。 二、浸出液的蒸发 蒸发：浓度低浸出液?加热除去部分溶剂?溶液浓度?。 减少破坏：淡浸出液?浓浸出液， 沸腾蒸发， 自然蒸发 ， 浸出液蒸发的影响因素： （1）液面上蒸汽的浓度: 吹散蒸汽、减压蒸发。 （2）液体蒸发面的面积:正比 （3）液体表面上的压力: 反比，减压蒸发 浸出液蒸发的影响因素： （4）传热温度差 热源、溶液的温度差?20℃。 （5）液面结膜：搅拌 （6）传热系数： 减少热阻，不凝性气体、污垢层。 浸出液蒸发的影响因素： （7）液体的静压力： 加大液面、沸腾蒸发 （8）沸点升高： 浓度?，蒸发?，搅拌、加稀溶液 浸出液的蒸发 常用蒸发设备 常用蒸发 减压蒸发 薄膜蒸发 浸出液的蒸发 1、常用蒸发 蒸发速度慢，适合耐热成分。 2、减压蒸发 移去蒸气，降低沸点，提高温度差， 蒸发温度低、速度快，浓缩效率高， 适用于不耐热成分。 浸出液的蒸发 薄膜蒸发 使浸出液形成薄膜后进行蒸发。 热传播快、均匀，药液受热时间短 不受液体静压和过热影响，可在常压或减压下进行 浓缩效率高，适用于热敏性成分。 三、浸出液的干燥 1、干燥的原理： 传热过程 + 传质过程 同时进行 2、物料中含水量的表示方法（干燥） 湿基含水量 = 湿物料中水分的质量 / 湿物料总质量 干基含水量 = 湿物料中水分的质量 / 绝干物料质量 3、物料中水分的性质（干燥） 平衡水分： 干燥除不去的水分 自由水分： 空气的相对湿度 含水量 生产环境、贮存、包装 3、物料中水分的性质（干燥） 结合水： 难除去，干燥速度慢 非结合水： 吸水性物料：结晶水、细胞壁内的、毛细管中的、可溶性固体溶液中的 水 4、干燥的方法、设备 常用干燥 减压干燥 喷雾干燥 冷冻干燥 厢式干燥器 流化床干燥器 喷雾干燥器 红外干燥器 微波干燥器 5、冷冻干燥 将物料冻结成冰点以下的固体，在高真空条件下加热，使水蒸气升华。 热敏、易氧化、挥发性药物（生物制品、抗生素） 产品易溶解 费用高 第三节 常用浸出药剂 有效成分、辅助成分、无效成分。 1、汤剂：煎煮法 第三节 常用浸出药剂 2、酒剂：用蒸馏酒提制成的澄清液体制剂。 浸渍法 渗漉法 第三节 常用浸出药剂 3、酊剂：用规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液体制剂。 3、酊剂： 用水稀释、久置,产生沉淀， 在乙醇、有效成分含量符合规定时，可滤去沉淀再使用。 稀释法、溶解法、浸渍法、渗漉法制备。 酊剂与酒剂的比较 ①酊剂的浓度有一定的规定， 而酒剂多按验方或秘方制成，没有一定的浓度规定；②酊剂：浸出、稀释法、溶解法制备，而酒剂一般采用浸出方法； ③酊剂以不同浓度的乙醇为溶剂，而酒剂则以蒸馏酒为溶剂。 内服酒剂中有时添加糖或蜂蜜作矫味剂，而酊剂则不加矫味剂。 4、流浸膏剂、浸膏剂 流浸膏剂： 蒸去部分溶剂 液体制剂 1ml：1g原药物 溶剂为乙醇 作其它制剂的原料 浸膏剂： 蒸去全部溶剂