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我国动检领域能力验证活动情况分析动检领域国际能力验证项目情况介绍 我国动检领域能力验证活动情况分析 2003年-2011年12月,CNAS和CNCA组织实施的动检能力验证计划共计38项。 能力验证活动中被检测病原的分类 针对动物病毒检测的能力验证计划有31项,占项目的82%; 细菌检测的能力验证计划5项,占项目的13%; 物种鉴别的能力验证计划2项,占项目的5%。 尚未组织过针对真菌、寄生虫、支原体、衣原体等类别微生物的能力验证 能力验证被检测疫病在我国动物疫病名录中的位置及覆盖率 目前动物检疫能力验证计划主要是围绕着一、二类动物疫病开展的,二类动物疫病中的绵羊和山羊病(2种)、马病(5种)、禽病(18种)、兔病(4种)、蜜蜂病(2种)、甲壳类病(6种)等均未开展过能力验证。三类动物疫病包括的63种疫病只开展了水貂阿留申病。 能力验证活动中所用的检测方法 血清学检测方法如琼脂免疫扩散试验、血凝及血凝抑制试验、酶联免疫吸附试验、微量血清中和试验、对流免疫电泳。 病原学检测方法,如聚合酶链式反应、实时荧光聚合酶链式反应。 尚未使用过病毒分离试验、免疫荧光试验和病毒中和试验 参加能力验证的实验室 主要是出入境检验检疫系统内实验室 各地的动物疫病控制中心、疾病控制中心、军队系统的兽医部门、农林牧渔类大学、中国兽药监察所、兽医研究所、大型养殖企业的检测实验室、商务部系统实验室 澳门民政总署系统的化验所、香港渔护署实验室 动物检疫领域能力验证活动发挥的作用 参试实验室能在参加能力验证过程中找出自身不足 促进补充内部质量控制措施 增强实验室持续改进能力 满足实验室申请和获得CNAS认可 便于取得客户信任和监督 国际能力验证情况介绍 国内动检实验室存在的问题 进出境动物检疫中阳性检测结果的确认 国内诊断试剂缺标准物质 检测试剂和检测方法的确认 国际公认权威动检实验室 OIE参考实验室 FAO参考实验室 WHO参考实验室 EU等发达国家认可的动检实验室 参加OIE参考实验室能力验证 实验室检测水平能力达到国际水平 实验室检测结果得到国外同行的认可 解决阳性结果确认和检测方法、试剂的确认问题 建立与国际权威动检实验室的联系与合作 介绍要点 广东局成功组织国际能力验证 国际能力验证提供者基本情况 2013年国际能力验证的项目情况 拟参加单位报名程序。 第一部分广东局获得授权 2011年,在CNAS的指导下,广东检验检疫局与世界动物卫生组织(OIE)参考实验室能力验证提供者英国国家兽医实验室(VLA)建立了技术合作交流平台。 广东局获英国VLA实验室授权书,组织国内动检实验室参加国际能力能力验证 。 授权书 标准物质证书 能力验证合格证书 2012年度实施的英国国家兽医实验室(VLA)能力验证 体会一参加数量要增加 代理样品报关、传递邮寄及收费等事宜交给专业的公司处理。 参加实验室结果均为满意,表明我们的检测水平与OIE参考实验室相当,鼓励大家参加。 参加的实验室数量多,报关、样品邮寄等费用会相对少。 体会二准备工作要充分 参加测试项目时,需提前做好准备,在网上查询该项目检测方法和报送结果要求。 例如禽流感抗体血凝抑制试验检测报送结果需要填写抗体效价和抗原亚型;猪繁殖与呼吸系统综合症ELISA需要填写阴性、阳性对照和抗原型。 体会三检测试剂的选择要准确 使用Re-1株病毒抗原进行禽流感能力验证 如果使用用Re-5株病毒抗原,HI抗体效价偏低: 从VAL反馈的结果看,173号样品为H5N2 效价1:27,176号样品为H5N1效价1:28 ,以Re-5株抗原测得173号样品效价为1: 24与标准示值相差3个滴度;以Re-1株抗原测得173号样品效价为1:28与标准示值相差1个滴度与标准示值相符。176号用两种抗原测得滴度都一样,无差别。 体会四国际能力验证的发展方向 通过OIE参考实验室能力验证的动检实验室,在进出境检疫谈判、重大疫病诊断等业务上起到关键作用。 扩大与不同国家、地区OIE参考实验室的合作,使可参加能力验证的项目基本满足我国动检实验室的需要。 提供种类更多的标准物质和参考物质。 不断提高实验室动物疫病检测水平。与世界接轨。 第二部分提供者基本情况 英国国家兽医实验室(The Veterinary Laboratories Agency, VLA)是世界上最大的兽医科研和疾病诊断机构。VLA前身成立于1894年的中央兽医实验室,1995年与兽医调查服务局合并,迄今已有一百多年的历史,为兽医领域做出了诸多里程碑式的贡献。 能力验证领域 2013年可参加项目 VetQas兽医实验室能力验证项目表(2013年) 广东局动检实验室13年参加项目 P
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