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关节科药物使用说明书.doc
1鲑鱼降钙素:
【通用名称】鲑鱼降钙素注射液
【英文名称】Salcatonin Injection
【成份】本品主要成分:每毫升注射液内含合成鲑鱼降钙素50单位
【性状】本品为无色的澄明液体。
【作用类别】
【药理毒理】降钙素是由甲状腺和甲状旁腺内的滤泡旁细胞所分泌的多肽激素。其具有抑制破骨细胞的活性,从而抑制骨盐溶解,阻止钙由骨释出,而骨骼对钙的摄取仍在进行,因而可降低血钙。
【药代动力学】
【适应症】主要用于治疗老年骨质疏松症,绝经后骨质疏松症,骨转移癌致高钙血症。
【用法和用量】皮下或肌肉注射,在医生指导下用药。老年骨质疏松症:采用肌肉或皮下注射,十二周为一疗程。第一周:每日一次,每次50~100单位;第二周:隔日一次,每次50~100单位;第三周至第十二周:每周一次,每次50~100单位。治疗期间根据病情,每日服钙元素0.5~1.0克,维生素D400单位;痉挛性低钙症会在钙离子降低时发生,若有此反应可补充钙制剂。某些患者可能在长期大剂量注射本品后产生少量抗体,但不影响疗效,这现象正如同糖尿病患者使用胰岛素一样,但极少产生胰岛素的耐药性,在极少的患者可能有局部和全身的过敏反应,此时若确证过敏是由于使用本品造成,则需停止使用本品,而改用其他药物。
【不良反应】可以出现恶心、呕吐、头晕、轻度的面部潮红伴发热感。这些副反应与剂量有关,静脉注射比肌肉注射或皮下注射给药更常见。罕见的多尿和寒战已有报告。这些反应常常自发性地消褪,仅在极少数的病例,需暂时性减少剂量。 在罕见的病例中,给予本品可导致过敏反应,包括注射部位的局部反应或全身性皮肤反应。据报道个别的过敏反应可导致心动过速、低血压和虚脱。
【禁忌】对降钙素过敏者禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】1.降钙素临床使用前必须进行皮肤试验,皮肤试验方法如下:(100单位/支)用T.B针筒取0.1ml,用生理盐水稀释至1ml,皮下注射0.1ml(约1单位),观察15分钟,应不超过中度红色为阴性,超过中度红色为阳性。2.长期卧床治疗的患者,每月需检查血液生化和肾功能。3.本品必须在医生指导下应用。4.儿童使用本品的安全性资料尚未建立。
【贮藏】遮光,在摄氏2~8℃保存。
【是否处方】{处方}
【通用名称】阿法骨化醇
【商品名称】萌格旺
【拼?音?名】Afaguhuachun Pian
【英?文?名】Alfacalcidol Tablets
【成????份】
【性????状】本药为白色圆形片剂。
【适?应?症】骨质疏松症。改善下列疾病所致的维生素D代谢异常的各种症状(如低血钙、手足搐搦、骨痛、骨病变)?:慢性肾功能衰竭,甲状旁腺机能低减症,抗维生素D性佝偻病,软骨病。
【用法用量】在充分控制患者正常血钙值的基础上,调整本品的服用量。慢性肾衰竭和骨质疏松症?通常?成人?1日1次,口服阿法骨化醇?0.5?-1.0?ug。但应按年龄、症状适当增减用量。甲状旁腺机能低减症,其它维生素D代谢异常所致的疾病?通常?成人1?日1次,口服阿法骨化醇1.0-4.0?ug,口服。但应按疾病、年龄、症状、病情适当增减用量。儿童?对小儿的骨质疏松症,常用量为1日1次,口服阿法骨化醇0.01-0.03?ug/kg。其他疾病时,1日1次,口服阿法骨化醇0.05-0.1?ug/kg。但应按病情、症状适当增减用量。
【不良反应】骨质疏松症?:14,808例患者使用本品,报告的不良反应有192例(1.3%)241件。其中主要的是BUN上升(0.2%),嗳气(0.2%),食欲不振(0.1%),AST(GOT)上升(0.09%)。 慢性肾功能衰竭,甲状旁腺机能低减症,抗维生素D性佝偻病,软骨病,未成熟儿的维生素D代谢异常所致的各种症状的改善?:4,967例中报告不良反应有285例(5.7%)471件。其中主要的是瘙痒感(2.3%),食欲不振(1.0%),嗳气(0.9%),腹泻(0.6%),ALT(GPT)上升(0.5%)。 急性肾功能衰竭(频度不明)?:因血清钙上升偶伴有急性肾功能衰竭的出现,需定期观察血清钙值及肾功能,当发现有异常时,应采取确切的停药等措施。 肝功能障碍、黄疸(频度不明)?:伴AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P的上升等,因有肝功能障碍、黄疸的出现,应进行充分的观察。当发现有异常时,应采取确切的停药等措施。 其他的不良反应?:在发现如下不良反应时,应采取确切的减量、停药等措施。 消化系统?:?发生率小于0.3-5%?-?食欲不振、恶心、嗳气、腹泻、便秘、胃痛?;发生率小于0.1%?-?呕吐、腹胀、胃部不适、消化不良、口腔内不适感,口渴等。 精神神经系统?:发生率小于0.1%?-?头痛、头重、失眠、精神恍惚、乏力、倦怠感、头晕、麻木感、嗜睡、记忆力减退、耳鸣、老年性耳聋、
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