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物料安全期限培训教程 课程说明 物料安全期限培训教程 USI内部控制文件 文件编号:AT-0801-M408 文件名称:Material Shelf Life, Storage and Transportation Control Procedure(物料安全期限、储存与运送管制办法) 物料安全期限培训教程 1. 5W1H – What 什么是物料安全期限? 物料安全期限(Shielf Life)是指理论上物料性状不发生改变的一个时间段,这个时间段是从物料被制造出来的那一刻开始,到被使用的那一刻截止,这个时间段内这个物料被合理的储存和运输,那么它的外观、功能等性状不会发生变化,我们认为这个时间段内使用这个物料是安全的。一般来讲,同一类型的材料安全期限相同。 一般在原材料包装的标签上会打印生产日期,以D/C:XXXXXXXX 表示。 物料安全期限培训教程 2. 5W1H – Why 为什么要对物料做安全期限管控? 物料安全期限管控的目的是保证我们采购的物料性状未改变,使用过程不会出现异常,功能可以得到完全的保障。若物料已超出安全期限,我们焊接、装配、使用的时候就会有风险,我们的产品卖给客户后就可能出问题。 总的来讲,就是不买不用过期物料。 物料安全期限培训教程 3. 5W1H – When 什么时候对物料做安全期限管控? 采购下订单;仓库预收料;IQC检查;主库发料;小库房收发料;产线上料 物料安全期限培训教程 4. 5W1H – Where 哪些地方主要负责对物料做安全期限管控? IQC进料检查;库房发料;物料上线使用; 物料安全期限培训教程 5. 5W1H – Who 谁要对物料做安全期限管控? IQC,MC,库房,产线,QA 物料安全期限培训教程 6. 5W1H – How 怎么样对物料做安全期限管控? 各个阶段有各个阶段的执行方案,各司其责。 物料安全期限培训教程 6.1 USI厂内各种材料的安全期限列表 一般物料在室温储存环境下存放:温度20~30℃,湿度30~70%。 在指定的储存环境条件下,一般物料安全期限为: 物料安全期限培训教程 续上表 物料安全期限培训教程 续上表 物料安全期限培训教程 物料安全期限培训教程 物料安全期限培训教程 6.2 收料组相应工作内容 收料组对供应商送过来的物料进行点收时,要将GRDate (Goods Receipt Date,收料日期)录入到SAP系统,系统自动依照安全期限管控法则计算EXDate (Expired Date,有效期) ,然后打印盘存卡(Bin Card)并贴在物料的外包装箱上。Exdate 应以供应商Label上指明的有效期为准进行维护,当未指明时依照物料制造日期与该料安全期限的和值为准。 化材类盘存卡上的GRDate 录入的是化材制造日期,以方便后续各部门进行管控。 当录入员或贴盘存卡人员发现EXDate 已过期,则需立即开立《进料异常报告单》交采购处理。 当发现进料未归入被文件收集到的任何大类时,应立即通知工程单位(PE),要求其补充安全期限管控信息。 物料安全期限培训教程 物料安全期限培训教程 6.3 IQC相应工作内容 当库房预收物料后,IQC将抽检每批物料的生产日期,并且按照3/4安全期限范围进行安全期限管控;例如IC物料安全期限是2年,那么IQC可判定D/C(制造日)到入料日间未超过1年半的IC正常收料;来料包装或本体上读不出制造日期的,不得允收; 当物料超过3/4安全期限,则IQC依据来料不良物料处理流程提请VQA工程师处理; 当物料超过安全期限,则IQC应初判拒收;由VQA工程师核准退货,有时采购部会开立DDR由QRB主席裁决;当裁决允收时,一般要做control build(小批量试验)验证物料性能; 当主库中物料超期,MC通知库房和IQC后,库房工作人员在料箱外贴‘物料过期’标贴;IQC在一个月内或物料上线前完成复检工作,合格品则按规则展延安全期限,贴复检合格标贴;复检不合格则由MC提请QRB裁决处理方式;安全期限展延标签不可覆盖原始制造D/C标签; 物料安全期限培训教程 物料安全期限培训教程 6.4 主库房相应工作内容 为了能使产线方便的将物料信息录入系统,主库房工作人员会在发料上线前列印条形码,其中包含物料D/C;这个列印出的物料D/C必须与原料外箱标签或物料本体上的D/C一致;

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