片剂的质量检测讲述.ppt

4、取样位置 （1）第一法应在转篮的顶端至液面的中点，并距溶出杯内壁不小于10mm处。? （2）?第二法应在桨叶顶端至液面的中点，并距溶出杯内壁不小于10mm处。? （3）第三法应在桨叶顶端至液面的中点， 并距溶出杯内壁不小于6mm处 5、样品测定 （1）第一法 分别量取经脱气处理的溶出介质，置各溶出杯中，实际量取体积与规定体积的偏差应不超过±1%，待溶出介质温度恒定在37℃±0.5℃后，取供试品6片（粒、袋），分别投入6个干燥的转篮内，将转篮降入溶出杯中，注意供试品表面上不要有气泡，按各品种项下规定的转速启动仪器，计时；至规定的取样时间（实际取样时间与规定时间的差异不得过±2%），吸取溶出液适量，立即用适当的微孔滤膜滤过，自取样至滤过应在30s内完成。取澄清溶液，照该品种项下规定的方法测定，计算每片（粒、袋）的溶出量。 5、样品测定 （2）第二法和第三法? 分别量取经脱气处理的溶出介质，置各溶出杯内，实际量取的体积与规定体积的偏差应不超过±1%，待溶出介质温度恒定在37℃±0.5℃后，取供试品6片（粒、袋），分别投入（当在正文项下规定需要使用沉降篮或其他沉降装置时，可将片剂或胶囊剂先装入规定的沉降装置内）6个溶出杯内，注意供试品表面上不要有气泡，按各品种项下规定的转速启动仪器，计时；至规定的取样时间，吸取溶出液适量，立即用适当的微孔滤膜滤过，自取样至滤过应