地龙工艺规程报告.docVIP

文件名称 地龙工艺规程 文件编码 GY-SC009-01 起 草 人 日期 年 月 日 复制数 1 审 核 人 日期 年 月 日 编制部门 生产部 批 准 人 日期 年 月 日 执行日期 年 月 日 颁发部门 质量部 日期 年 月 日 分发部门 生产部 目的：建立～g。贮藏：置干燥处。规格： 生产工艺流程图 生产操作过程 净制 执行文件 《计算与称量核对管理规程》（文件编号：SMP-SC003-00） 《净制标准操作规程》（文件编号：SMP-SC003-00） 净制前准备 仔细阅读批生产指令； 检查净制间清场状态标志； 检查设备、计量器具状态标志； 检查生产用容器、用具清场状态标志； 以上各项均具有清场合格标志，开始净制操作。 称量 原料库根据生产部送料通知单，将备好的物料按程序送入车间。 在监控员监控下，应逐件核对品名、来货编号、数量、产地、外观质量等，核对无误后，将领取的原药材移至净制岗位。如发现与生产指令不符的，拒绝领用。 监控员、送料员，各车间负责人在相应的记录上签名。 净制操作 把药材倾置在中药材净制台上进行净制； 除去泥沙、灰屑等杂质； 除去残留非药用部分； 除去霉变、虫蛀等异变药材。 将净制好的药材以专用容器盛放，检验合格后，移至净制周转区，挂上状态标志。 计算物料平衡。 清场 清除现场所有生产指令、记录； 清除净制台及设备残留物、杂物； 清洗物料周转容器和工作用具； 打扫工作间卫生，将所有废弃杂物移至废物桶。 洗药 执行文件 《洗药标准操作规程》（文件编号：SOP-SC002-00） 《洗药机标准操作规程》（文件编号：SOP-SB008-00） 洗药准备 仔细阅读批生产指令； 检查洗药间清场状态标志； 检查洗药设备、计量器具状态标志； 检查生产用容器、用具清场状态标志； 以上各项均具有清场合格标志，开始洗药操作。 洗药操作 领取待洗涤药材，核对品名、批号、规格、数量； 将领取好的药材移至洗涤岗位上； 设置好洗涤转速3转/分钟； 洗药机出料口放置沥水框； 打开水泵，药材自动送到洗药筒里翻洗。 若翻洗到出料口处药材没洗干净，将正转停止，停稳后，再开反转。药材翻洗转到加料斗处，停止反转，停稳后，开顺转，如此反复翻洗至药材无泥沙土，出水管水质澄清，方可放下药材。 用温水浸泡2～4小时至六、七成透，取出。 清场 清除现场所有生产指令、记录； 清除设备残留物、杂物； 清洗物料周转容器和工作用具； 打扫工作间卫生，将所有废弃杂物移至废物桶。 切制 执行文件 《切制标准操作规程》（文件编号：SOP-SC003-00） 《切药机标准操作规程》（文件编号：SOP-SB012-00；SOP-SB013-00；SOP-SB014-00；SOP-SB015-00） 切制准备 仔细阅读批生产指令； 检查切药间清场状态标志； 检查切药设备、计量器具状态标志； 检查生产用容器、用具清场状态标志； 以上各项均具有清场合格标志，开始切药操作。 切制操作 领取待切药材，领料时，应逐件核对品名、产品批号、数量。如发现与生产指令不符的，拒绝领用。核对无误后，将领取的药材移至切药岗位； 将切药机进行调试，刀口调至规定要求； 切制规格：切长段，长度：9-15mm（以潮片测量），不得超过该标准的1㎜； 切好的饮片以专用容器盛接，经检验合格，移至干燥岗位，悬挂状态标志； 注意： 1）切片时片型是否有异状，如发生异状或遇到意外（碰到石块、铁片等）应立即停车换刀或校正机器。 2）切好后的潮片待烘时间不得超过8小时，如不能及时干燥，将潮片摊在竹匾中置于通风阴凉处。 清场 清除现场所有生产指令、记录； 清除切药机残留物、杂物； 清洗物料周转容器和工作用具； 打扫工作间卫生，将所有废弃杂物移至废物桶。 干燥 执行文件 《干燥标准操作规程》（文件编号：SOP-SC005-00） 《热风循环烘箱标准操作规程》（文件编号：SOP-SB023-00） 干燥准备 仔细阅读批生产指令； 检查干燥间清场状态标志； 检查干燥设备、计量器具状态标志； 检查生产用容器、用具清场状态标志； 以上各项均具有清场合格标志，开始干燥操作。 干燥操作 领取待干燥药材，领料时，应逐件核对品名、产品批号、数量。如发现与生产指令不符的，拒绝领用。核对无误后，将领取的药材移至干燥岗位； 设定干燥温度：60～80℃； 药材要均匀平铺装料盘内，铺层厚度为盘深度的2/3； 将干燥好的饮片取出晾凉，凉好后用筛药机或20目筛筛去灰屑，再以专用容器盛放，检验合格后移至周转区，挂上状态标志； 计算物料平衡； 清场 清除现场所有生产指令、记录； 清除干燥机残留物、杂物； 清洗物料周转容器和工作用具； 打扫工作间卫生，将所有废弃杂物移至废物桶。 内包装 执行文件 《内包装标准操作规程》（文件编号