梅毒的实验室诊断课件解说.pptVIP

梅毒螺旋体化学发光免疫测定（TP-CLIA） 原理：目前以微孔板式的化学发光免疫测定最为常见，其原理与ELISA方法基本相同，只是以化学发光底物取代了发色底物，检测的信号则由光密度（A值）变为光子数 优点：较之ELISA方法，其分析敏感性更低，可报告范围更宽 不足：与ELISA试剂盒的不足基本相同 特异性梅毒血清学试验（七） 梅毒螺旋体快速检测试验（TP-RT） 原理：双抗原夹心免疫层析试验或间接法免疫渗滤试验， 多采用胶体金进行标记，同时检测IgG、IgM抗体 （双抗原夹心法）或单测IgG抗体（间接法） 优点：1、简便、快速，不需要特殊的仪器 2、适合于单人份操作，可用于较紧急和实验室条 件差的场合 不足：1、临床评估资料不多，敏感性、特异性尚有待进 一步考查 2、无法实现自动化，结果判断主观 3、测定结果受温度和时间的影响较大 4、价格较高 特异性梅毒血清学试验（八） 免疫印迹试验 梅毒的免疫印迹试验（Western blot）与作为HIV抗体确认的免疫印迹试验采用相同的原理和技术 既可检测IgG抗体，也可检测IgM抗体 目前已有商品化的试剂盒供应，但价格高昂 检测特异性的梅毒抗体条带，其分子量分别为15.5、17、45.5和47kd 梅毒IgG免疫印迹试验的敏感性和特异性均可达到甚至超过FTA-ABS的水平 有文献报道，梅毒IgM免疫印迹试验对先天性梅毒的诊断可能很有意义，其特异性至少达到90%，而敏感性达83%以上，高于FTA-ABS 19S IgM 73%的水平 梅毒螺旋体抗体免疫印迹试验（IgG） 梅毒血清学检测方法评估结果 非梅毒螺旋体抗原血清学检测试剂评估结果 试剂名称 生产厂家 生产批号 敏感性 特异性 RPR 上海科华97.2% 93.4% TRUST 上海荣盛95.4% 95.1% TRUST 兰州生物所92.2% 96.2% TRUST 厦门英科新创 2008067602 97.2% 93.4% TRUST 郑州安图绿科87.1% 94.4% TRUST 北京万泰 MZ0070301 84.3% 92.0% 参比试剂：美国BD公司生产的RPR试剂盒（批号8095883） 梅毒螺旋体抗原血清学检测试剂(ELISA)评估结果 试剂名称 生产厂家 生产批号 敏感性 特异性 ELISA-TP 珠海丽珠试剂99.6% 99.6% ELISA-TP 厦门英科新创 2008077506 99.6% 98.3% ELISA-TP 北京华大吉比爱99.6% 97.1% ELISA-TP 北京万泰 99.2% 99.6% ELISA-TP 北京现代高达 200806003 98.9% 99.6% ELISA-TP 北京金豪 200807076 98.9% 98.3% ELISA-TP 上海科华97.7% 93.8% 参比试剂：日本富士公司生产的TPPA试剂盒（批号VN80807） + 免疫印迹法（批号D081009A1） 梅毒螺旋体抗原血清学检测试剂(快速法)评估结果 试剂名称 生产厂家 生产批号 敏感性 特异性 快速(胶体金) 北京万泰 020080803 98.1% 96.3% 快速(胶体金) 厦门英科新创 027122702 95.8% 93.8% 快速(胶体金) 韩国SD 025035 91.6% 99.2% 快速(胶体金) 杭州艾康 200810216 87.8% 100% 参比试剂：日本富士公司生产的TPPA试剂盒（批号VN80807） + 免疫印迹法（批号D081009A1） 关于梅毒血清学试验程序的探讨（一） 先以非梅毒螺旋体抗原血清试验（RPR、TRUST等）进行初筛，再以梅毒螺旋体抗原血清试验（TPPA、TPHA、ELISA等）进行确认 优点：非梅毒螺旋体抗原血清试验价格低廉，使梅 毒检测的成本可以保持在低水平 缺点：非梅毒螺旋体抗原血清试验的敏感性较差， 导致临床上易出现漏检的情况 同时进行梅毒螺旋体抗原血清试验和非梅毒螺旋体抗原血清试验 优点：这是从技术上而言的最佳方案 缺点：