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863成果产业化基地联合申报企业介绍资料： 武汉柏傲生物工程有限公司介绍与发展规划 一、行业背景 以基因工程技术为核心的现代生物技术是21世纪最具发展潜力、最具商业价值的战略高技术之一sAg+pre-S1+pre-S2）、人兽共用基因工程狂犬疫苗、基因工程人血清白蛋白、天然植物（中草药）有效成分新型抗肿瘤药物。另外尚有重组人干扰素α2a喷雾剂、动物干扰素、和传统基因工程乙肝疫苗生产菌株改造等技术合作项目正处在不同进行阶段之中。 1、新型基因工程乙肝疫苗（HBsAg+pre-S1+pre-S2） 公司成功构建了包含PreS1、 PreS2及S基因全序列的新型基因工程乙肝疫苗（3S乙肝疫苗）高效表达HBs+PreS1+ PreS2蛋白的生物学和免疫学特性，国内外大量文献证实，3S乙肝疫苗比我国目前使用的单S乙肝疫苗能使接种人群产生更明显的保护性反应。该项目的社会和经济意义巨大，国际上的技术竞争十分激烈。在2002年3月公司于北京举行的专家论证会上，包括国家药监局生物制品处尹红章处长，中国药品生物制品检定所李河民研究员、雷殿良副所长、疫苗二市张华远主任、乙肝疫苗组梁争论组长，中国疾病预防控制中心张美云研究员在内的国内权威专家对该项目表示了充分肯定，认为它是我国第一个具有自主知识产权和明确产业化价值的新一代乙肝疫苗产品，前期技术研究详实，与世界各国在乙型肝炎防治领域的最新研究进展保持同步，属国内首创。目前临床前研究工作已接近完成，正在准备临床研究批件的申报工作，预计在2004年3月前拿到临床研究批件。 本项目的实施与完成 ，将为实现我国政府“力争在21世纪中叶，将我国乙型肝炎病毒携带者降至总人口1%以下的水平”的目标作出重大贡献。同时，也将填补我国这一领域的空白。 2、基因工程表达g/L，超过日本绿十字公司同类产品。系列实验研究确证，该基因工程白蛋白与天然白蛋白免疫原性高度一致，为基因工程白蛋白的产业化生产奠定了基础。 4、四号项目：天然植物（中草药）有效成分新型抗肿瘤药物 采用现代生物科学技术，在数种天然草药中，筛选与鉴定出能特异性杀伤和抑制癌基因阳性肿瘤细胞生长的活性成分。这些新型天然抗癌成分的分子水平作用机理明确，经过对多种肿瘤细胞系和正常人二倍体细胞系的实验研究，表明这些从天然植物中提取的生物活性分子，能有效杀伤与抑制多种肿瘤细胞的生长，而对人的正常细胞生长没有明显影响作用。动物实验也证实了提取的生物活性成分可以显著性地抑制肿瘤细胞在裸鼠体内生长，且对实验动物具有良好的安全性。近期已经初步完成药效学体外模型的建立、原料药的鉴定。下一阶段的工作重点集中于有效部位和有效成分的分离提取、鉴定、植物特定单体组分及含量鉴定及相应的药效学分析。 公司正在加紧本项目的研究，配合我国中药现代化计划的整体部署，尽快开发出具有现代生物科学和传统中医药学概念、能安全有效治疗多种肿瘤病变的抗肿瘤天然植物药。 四、公司运作与发展规划 1、发展现状和近中期目标 目前，公司已经基本完成创业期的各项工作，正在步入快速发展的阶段。 首先，公司非常重视知识产权保护工作，已经成功申报了人干扰素α2a、人干扰素α2b和基因工程3S乙肝疫苗的5个相关专利，其他专利的申报工作将根据各个项目的进展情况陆续展开。 在对外技术合作方面，经过几次接触与谈判，已经与上市公司内蒙古金宇集团股份有限公司就动物干扰素和基因工程口蹄疫疫苗的技术转让/合作事宜达成基本意向，并签订了合作备忘录，具体合作事项已经实质性启动；另外，在参加2002年10月中旬的“新一代生物技术药物国际论坛”时，我们披露的项目，引起了国内外同行的高度关注，不少相关厂商、研究机构均来电来函表示了很大的合作兴趣；乙肝疫苗项目的独特技术优势更加决定了其广阔的合作前景；尤其值得一提的是，国内生物工程界的权威学术组织—中国生物工程学会也来函表示非常愿意与柏傲公司合作并希望我们支持该学会的发展。所有这些社会反应表明，柏傲已经初步具备对外发展与寻求合作的技术条件与实力。 资本运作方面，柏傲公司在2003年底已经完成第一期增资扩股至注册资本1000万元人民币。目前已经有许多国内企业和投资商对柏傲公司及其项目表示了浓厚的投资兴趣，我们将根据公司不同发展阶段的需要逐步引入优质的资金和有实力的合作者。 近中期计划与目标： 在已有实验室条件下，继续添置必须的先进试验设备，增加新型乙肝疫苗等主要项目的研发经费投入。目前已经完成研发中心大楼的GLP设计规划工作，根据项目研发进展和公司运作情况，将在2-3年内建设完成通过国家GLP认证的研发中心大楼。 继续开展对外技术交流合作，充分开发和利用社会资源，建立专家咨询体系，并将一些单项试验委托合适的相关专业机构进行，从而大大减轻了公司研发团队的压力，使之可以集中精力进行核心部分的研究。 3-5年内开