2007年工作总结(报旗政府)精要.docVIP

2007年工作总结 杭后食品药品监管局 2007年，杭后分局在的市局、旗委旗政府的正确领导下，坚持邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻落实党的十六届四中、五中全会精神，认真学习贯彻党的十七大精神，按照上级食品药品监管工作要求，全面落实科学发展观,积极践行“务实、高效、创新、廉洁”工作理念，把确保人民群众饮食用药安全作为一切工作的着眼点和落脚点，团结协作、科学监管、求真务实，为构建和谐社会，开创我局工作的新局面奠定坚实的基础。现将各项工作开展情况汇报如下： 依法行政、履行职责情况 一、药械市场监管工作 2007年药品监督管理工作，坚持以科学发展观为指导，树立科学监管理念，深入贯彻落实上三级食品药品监管工作会和全国整顿规范食品药品市场电视电话会议，特别是吴仪副总理的讲话以及全旗食品药品安全工作会议精神，大力整顿和规范全旗药械市场秩序，不断提升药品监管效能，加大打假治劣和大案要案的查处力度,切实保障人民群众用药安全。 （一）日常监管 我局按照全市药监系统工作会上白利钧局长工作报告精神，制定了《2007年度药械市场监管工作计划》和《整顿规范药品市场秩序方案及任务分解表》，按计划推进各项工作。实行责任区划分，责任制管理，分片到人。以陕坝镇中山路为界，将城镇、农村分为东片区和西片区，责任到人。责任人对责任区内上年度有违法行为和发布违法广告的涉药单位重点监管，确保责任区药械质量安全。 1、药品经营企业监管。 （1）加大药品购进渠道、检查验收、储存、销售等环节的监管，严厉打击制售假劣药械违法行为。按照国家局《关于进一步整治药品经营中挂靠经营超方式及超范围经营问题的通知》，对经营企业进行全面检查，建立了辖区内药品销售人员数据库，对药品流通环节进行了专项整治，共检查药品批发企业2家，城镇药品零售企业14家，全年监管在4次以上，农村药品零售企业23家，全年监管在3次以上，监管覆盖率100%。通过专项整治，使企业从进货渠道到药品质量管理制度的建立执行和销售人员的管理更加规范，强化企业是质量安全第一责任人的意识，确保药械质量安全。 （2）开展药品经营企业GSP跟踪检查。将药品经营企业GSP跟踪检查与日常监管相结合，规范药品经营行为。通过GSP跟踪检查，督促企业严格按照GSP要求做好各项记录等。对违反GSP规定的企业，我局下达了限期整改通知，逾期不改得按照相关法律、法规严肃处理。今年我局共对全旗33家GSP认证企业进行了跟踪检查，并建立了GSP跟踪检查档案。 2、医疗机构监管。 我局将旗内大型医疗机构、乡镇卫生院及专科门诊，以及上年度出现违法经营行为的企业作为今年重点监控单位。对医疗机构监管全年在2次以上，对重点监管单位检查都在4次以上，监管覆盖率100%。我们严格要求医疗机构加强药品的购进、储存、使用环节的管理，如需冷藏的药品按要求进行储存，易变质、易串味的药品要特殊管理养护，毒麻精放药品严格执行相关特别管理规定专人专管等。加强监管的同时，我们对合理用药、安全用药方面的知识进行了宣传和指导，确保药械质量安全。 3、日常监管新举措 我局建立了巡查暗访制度，安排执法人员节假日三人一组轮流值班，每人要联系1-2个“线人”，随时提供监管信息，防止不法分子“钻空子”利用节假日制假售假，不留监管死角。检查中发现了标示为“平息散”的邮购药品，查明来源后，函告天津市食品药品监督管理局大港分局要求协查，并寄去该药样品，经大港分局调查核实为假药，该局查处该假药涉案金额12万余元，已移送当地公安机关处理。 日常监管中我局特别注重发挥药品义务监督员、协管员、信息员的作用，通过加强沟通联系，加强培训教育，增强“三员”业务知识，提高协管水平，充分发挥“三员”作为药品监管部门“眼线”的作用，拓宽监管信息来源渠道。 （二）、专项检查情况 （1）开展了“狂犬病疫苗”、 “人免疫球蛋白”、“人血白蛋白”等疫苗及生物制品的专项检查，并对疫苗的购进、运输、储存进行监管指导，确保疫苗质量。共检查了4家医疗机构、16家乡镇卫生院及旗防疫站等单位。 （2）开展了假冒“吗丁啉”等西安扬森制药有限公司生产的药品、“马来酸曲美布丁片”等药品及中药饮片、医用氧气、药品包装、标签、说明书的专项检查。开展了元旦、春节、五一黄金周、中秋、国庆药品市场专项检查。 （3）开展了对医疗机构浮标式氧气吸入器的专项检查。对大型医疗机构的检验科、骨科、口腔科及手术室等重点科室的检查。检查发现有个别医疗机构有使用过期医疗器械、一次性医疗器械使用后未按规定销毁等问题，我局对存在问题的单位给予了严厉处罚。 （4）根据《巴彦淖尔市骨结合用金属植入医疗器械产品市场专项检查实施方案》文件精神，从2007年9月份开始，我局组织人员开展骨接合用无源金属植入医疗器械产品的专项检查，重点检查了医疗机构骨科、骨科门诊、医疗器械库房及