2008年第二季度工作计划表精要.docVIP

2008年第二季度工作计划表 序号 工 作 内 容 工 作 要 求 主办单位 协办单位 1 组织实施国家局第二批食品安全示范区工作 根据国家局第二批食品安全示范区建设要求，组织奉贤区完成并上报创建方案，启动创建工作。 食品协调处 奉贤分局 2 继续实施“迎世博乳品安全行动” 推进行动开展，组织实施年内第二次产品验证，开展牧场调研，启动信息溯源系统试点工作。 市奶业协会 3 推进世博食品安全保障关键信息技术研究 完成世博园区食品安全监控中心建设需求分析，完成园区食品安全信息系统架构设计方案并实施。 食监处、市食监所、相关分局 4 做好世博食品安全相关工作 组织有关部门推进市政府“世博行动纲要”实施，加强世博工地食品安全，组织落实世博场馆预防性设计审核工作。 5 组织“5.20”食品安全宣传周活动 组织实施“5.20”食品安全宣传周系列活动，包括启动仪式、国际论坛和区县活动。 局研究中心、相关分局 6 召开餐饮专题工作会议 集体用餐食品安全监管工作专题会议；小餐饮和食品安全示范街现场交流会。 食品安全监察处 各分局、市食品药品监督所 7 加强肉类监管工作 下发《上海市生猪产品安全监督管理办法》实施细则以及相关配套规范性文件；组织开展专题检查；配合市经委落实“肉品安全监管信息系统”（市政府实事）；启动市科委“肉类安全监管关键技术研究”。 各分局、市食品药品监督所 8 奥运食品安全保障工作 制定奥运食品安全保障总体工作方案；做好上海奥运火炬传递食品安全保障；启动奥运食品安全保障前期工作。 市食品药品监督所、部分分局、 9 “五一”食品安全监管工作 下发开展以超市卖场、宴席承办餐饮单位、旅游景点餐饮单位为重点的“五一”期间食品安全监督工作要求； 组织开展专题监督检查。 各分局、市食品药品监督所 10 餐饮食品安全监管 制定小餐饮食品安全操作指南；制定小餐饮食品安全监管规范；制定餐饮食品安全公示办法；制定与市总工会联合开展集体食堂食品安全检查通知；组织开展集体供餐单位达标和专题检查。 各分局、市食品药品监督所、法规处 11 开展食品、化妆品抽检 组织开展食品、保健食品、妆品抽检评价性、监督性抽检；定期公布抽检结果；适时开展风险评估。 12 全面完成集中式药品再注册审查工作 在全面完成药品批准文号清查工作的基础上，完成集中中式再注册工作。 药品注册处 13 研究医院制剂规范管理程序及要求 启动医院制剂规范管理程序及要求研究，通过研究明前医院制剂评价、审批、再评价要求及相关程序。 认证中心 14 药品注册管理系统建设 结合“阳光行动”要求，明确部门的管理需求，配合信息中心，推动药品注册管理系统建设。 信息中心 15 筹备中药饮片炮制规范（试行版）修订和正式出版 广泛征集中药饮片炮制规范（试行版）执行问题和意见，筹划修订工作，并计划正式出版工作。 16 药品临床前评价及临床评价机构GLP、GCP运作稽核 结合《药品注册管理办法》的实施，探索药品临床前评价及临床评价机构GLP、GCP运作现场动态稽核的机制。 认证中心 17 继续进行本处行政审批系统及日常监管系统的建立和试行工作 积极配合法规处及信息中心，在前期工作的基础上继续完成涉及我处业务的行政审批子系统；继续进行日常监管系统的试行工作。 药品安监处 局信息中心 法规处 认证审评中心 各分局 18 原料血浆检疫期实施推进工作 按国食药监安[2007]447号文要求，调研掌握企业原料血浆检疫期工作进展、存在问题，及时与国家局沟通相关信息。 市药检所 19 全面试行派驻监督员制度 进一步完善2008年工作方案，开展驻厂监督培训，全面试行高风险生产企业驻厂监督工作。 认证审评中心 各分局 稽查处、大队 药品注册处 20 完成注射剂类药品处方工艺核查及总结工作 根据国家局的要求，在6月底之前完成全部注射剂产品的处方工艺核查工作，并进行总结。 药品安监处 药品注册处 认证审评中心 各分局 稽查大队 21 《药品生产监督管理办法》及《GMP认证管理办法》实施细则 调研、起草《药品生产监督管理办法》及《GMP认证管理办法》实施细则。 药品安监处 认证审评中心 22 继续开展兴奋剂专项治理工作 根据工作方案，在前期工作成果的基础上，继续深入开展兴奋剂专项治理工作。对治理工作开展督查。 流通处 注册处 稽查处 分局 23 落实三类医疗器械注册核查 贯彻国家局全国会议精神，保质保量按时完成工作任务。 医疗器械注册处 24 加强一、二类医疗器械注册审批的协调会议制度 坚持严谨的科学态度和，发扬技术民主，提高审批的透明度、科学性。 审评中心注册部 检测所 25 加强医疗器械注册审批人员与企业的专业沟通、交流和学习 提