无尘室洁净区管理制度.docVIP

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无尘室洁净区管理制度

无尘室洁净区管理制度 无尘室洁净区管理制度的目的: 严格规范管理洁净区,确保药用包装材料在规定的环境中生产和贮运,洁净室符合产品质量要求。 无尘室洁净区管理制度的适用范围: 适用于公司生产控制区、洁净区管理。 第三、无尘室洁净区管理制度的程序内容有 1、生产控制区管理 A、 人员要求 (1)非生产控制区人员禁止进入生产控制区,不同控制区人员禁止串岗。 (2)进入生产控制区人员须按规定着装,不外露头发。 (3)个人卫生符合生产要求。 (4)工作服专人专用,定期清洗。 (5)经公司批准的上级机关人员或顾客等外部人员按规定着装,可进入已批准或指定区域检查或参观。 B、 工装器具要求 (1)符合生产控制区要求,设备、容器、工装器具、工作台保持清洁,生产用盒子等容器经过清理合格后进入生产控制区。各岗位工装器具定置摆放。 (2)不同洁净区的工具、容器不得互用。 (3)硫化片及时入盒,使用小车运送。 (4)出入随时关门。 C、 清洁工作内容 (1)各班每工作日清洗盒子、工作台、设备,擦地面。 (2)每星期起班擦地面、工作台、设备及工具,彻底清理卫生。 (3)每月全面擦地面、墙、玻璃、照明灯具及工装器具。 (4)需维修设备时,应清场后维修。维修结束,清理地面及设备卫生后恢复生产。 (5)送风系统,应定期维修保养。 2、洁净室管理:人员 (1)进入洁净室人员须先洗澡,洗净头发,梳理后进入洁净室。 (2)非洁净区人员禁止进入洁净区,不同工作区人员禁止串岗。 (3)进入洁净室人员须按规定着装,戴好头网、头套,头发不外露,不得化妆、佩带饰物、手表、手机。洁净室专用工作服、工作鞋不得穿离本洁净室。 (4)个人卫生及健康状况符合规定要求,按规定周期健康检查,合格后上岗。 (5)十万级区工作服专人专用,至少每周清洗一次。万级区洁净工作服每班清洗一次。 设备、工装器具 (1)符合生产区要求,设备、容器、工具、工作台保持清洁。 (2)不同洁净级的工具、容器不得互用。定置摆放各岗位工装器具。 (3)洁净区内产品传递必须用小车通过传递窗运送,严禁在地面上拖动。 (4)出入随时关门。洁净室用品进出洁净室须通过传递窗,单侧开窗放入物料,及时关闭,另一侧取出物料后及时关闭。 湖南纯臻净化

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