医用接骨螺钉扭转测试装置-A4-SOP终稿.docxVIP

标准操作规程 第 PAGE 13页共 NUMPAGES 13页 上海大学程序文件文档名称医用接骨螺钉扭转测试装置操作规程文档编号SHUJZ-1所属部门上海大学机自学院文档负责人张克玉 医用接骨螺钉扭转测试装置操作规程 编制部门： 文件审核： 文件批准：华子恺 批准日期： 上海大学程序文件文档名称医用接骨螺钉扭转测试装置操作规程文档编号BiotriboPOD-SHU-1所属部门上海大学机自学院文档负责人张克玉 修改记录 修改时间修改摘要批准人修改申请单号2015.10初稿张克玉 上海大学程序文件文档名称医用接骨螺钉扭转测试装置操作规程文档编号SHUJZ-1所属部门上海大学机自学院文档负责人张克玉目录  TOC \o 1-3 \h \z \u  HYPERLINK \l _Toc437786132 医用接骨螺钉扭转测试装置操作规程  PAGEREF _Toc437786132 \h 1  HYPERLINK \l _Toc437786133 1 目的  PAGEREF _Toc437786133 \h 3  HYPERLINK \l _Toc437786134 2 范围  PAGEREF _Toc437786134 \h 3  HYPERLINK \l _Toc437786135 3 职责  PAGEREF _Toc437786135 \h 4  HYPERLINK \l _Toc437786136 4 关键词  PAGEREF _Toc437786136 \h 4  HYPERLINK \l _Toc437786137 5 背景  PAGEREF _Toc437786137 \h 4  HYPERLINK \l _Toc437786138 6 测试准备  PAGEREF _Toc437786138 \h 4  HYPERLINK \l _Toc437786139 7 测试步骤（以松质骨为例）  PAGEREF _Toc437786139 \h 5  HYPERLINK \l _Toc437786140 ⒈ 启动设备  PAGEREF _Toc437786140 \h 5  HYPERLINK \l _Toc437786141 ⒉ 装夹  PAGEREF _Toc437786141 \h 5  HYPERLINK \l _Toc437786142 ⒊ 测试准备：一次空程运行  PAGEREF _Toc437786142 \h 6  HYPERLINK \l _Toc437786143 ⒋ 钻孔  PAGEREF _Toc437786143 \h 7  HYPERLINK \l _Toc437786144 ⒋ 接骨螺钉测试  PAGEREF _Toc437786144 \h 8  HYPERLINK \l _Toc437786145 ⒌ 接骨螺钉退出  PAGEREF _Toc437786145 \h 10  HYPERLINK \l _Toc437786146 8 实验结束  PAGEREF _Toc437786146 \h 10  HYPERLINK \l _Toc437786147 参考文件  PAGEREF _Toc437786147 \h 11  HYPERLINK \l _Toc437786148 附表1  PAGEREF _Toc437786148 \h 11   = 1 \* Arabic 1 目的 规范医用接骨螺钉扭转测试仪（BST_100A）测试流程。  = 2 \* Arabic 2 范围 适用于使用BST-100A 测试仪进行ASTM-F543 A4测试。  = 3 \* Arabic 3 职责  = 1 \* GB3 ①该SOP编写者对程序的有效性负责。  = 2 \* GB3 ②通过试验机进行实验操作培训的人员执行本过程，并反馈修改意见和建议。  = 4 \* Arabic 4 关键词 医用接骨螺钉；扭矩测试  = 5 \* Arabic 5 背景 医用接骨螺钉是骨折内固定的医疗装置之一，可用金属材料，如不锈钢、钛合金、钛镍记忆合金制作；也可用无机非金属材料，如氧化铝陶瓷等制作；还可用有机高分子材料，如聚甲基丙烯酸甲酯制