2008年自贡市艾滋病筛查实验室质控考评分析.docVIP

自贡市2008年艾滋病初筛实验室质量考评结果分析 作者：陈燕梅 王东勇 单位：自贡市疾病预防控制中心 邮编：643000 ［摘要］：目的：评价自贡市艾滋病筛查实验室检测技术水平及规范化管理工作，促进艾滋病筛查实验室网络建设，确保艾滋病检测工作质量。方法：通过质控品盲样考核、工作职能考核和现场督导检查相结合进行综合评定。结果：12家艾滋病筛查实验室95分以上8个单位，占66.7%，无不合格实验室。结论：全市艾滋病筛查实验室检测能力较好。 ［关键词］：艾滋病检测 质量控制 根据《全国艾滋病检测技术规范》和《全国艾滋病检测工作管理办法》的要求，为了完善我市艾滋病筛查实验室网络建设，保证艾滋病筛查实验室检测工作质量，促进其更好地完成职能工作，确保检测结果准确可靠，自贡市疾控中心艾滋病确认实验室于2008年12月1日-12月8日对辖区内12家艾滋病筛查实验室进行了质量考评， 参加质量考评基本情况 参加本次艾滋病筛查实验室质量考评的单位有12个，其中疾控机构6个，采供血机构1个，医疗机构5个。在08年质量考评中，12个初筛实验室成绩为：8个实验室成绩在95分以上获得优秀，4个实验室成绩良好，无不合格实验室。 考评方法和依据 2.1考评方法： 按照四川省疾控中心艾滋病确证实验室的考评资料要求和血清盘进行。考评血清检测满分为60分，包括检测结果正确性，质评样反应强度，是否符合检测工作规范，实验原始记录以及报告书写和规范化程度，日常检测及送检程序抽查。职能考核满分30分，包括实验室建设、人员配备、仪器设备配置、质量控制、生物安全规范、资料保存、以及年度工作总结、参加培训等内容。现场督导10分，包括实验室相关资料管理，包括实验室原始记录，检验报告，SOP；每季度按时向市CDC上报检测数据；随机抽取10份血清学检测报告，未按照规范要求，10个工作日内出具报告的，外部质控使用和质控图绘制，实验室废弃物处理，交接记录等。 2.2考评依据 依据《全国艾滋病检测技术规范》和《全国艾滋病检测工作管理办法》要求，根据省疾控中心艾滋病确证实验室评分标准，以筛查实验室检测结果和附件材料为主要依据，结合现场督导结果进行综合评分。综合成绩在95分以上为优秀，80-94为良好，60-75为合格，60一下不合格。盲样考核 2份不合格直接判断为不合格。 结果 根据盲样血清考评、工作职能、现场督导工作综合评分，全市12个实验室成绩：8 个实验室成绩优秀，优秀率66.7%。4个实验室良好，无不合格实验室。 4．讨论 4.1各初筛实验室均建立了相应的管理制度和SOP文件，能够按照《全国艾滋病检测技术规范》要求开展工作；人员资质方面：每个实验室有2-3名工作人员具有上岗证，但是在综合性医院，由于实验室人员流动大，值班休息的较多，具有资质的检测人员明显不足。 4.2 从现场督导看，实验室生物安全标识清楚，个人防护基本能够满足艾滋病检测需要。仪器设备配置齐全，酶标仪、移液器均进行了检定，初筛阳性标本能够及时送确证实验室。在实验原始记录方面疾控系统和采供血机构更规范，其次是医疗机构；在使用外部质控和质控图制作方面，医疗机构更好些。 4.3盲样考核：12个初筛实验室无漏检和假阳性出现。但是存在一些不足：阳性样品反应强度不是很满意，有些把弱阳性做成了中等强度或强阳性；原始记录有不规范现象，报告人和检验者为一个人，检验者为电脑打印；个别实验室在原始记录上看不出标本的具体位置摆放。 通过2008年的职能考核，基本掌握了全市艾滋病初筛实验室的检测情况，对进一步做好艾滋病网络实验室的建设，提高实验室专业技术人员检测水平，保艾滋病检测质量具有积极的促进作用。 增加现场督导考核方式是非常必要的，能够让我们正真了解辖区内艾滋病初筛实验室检测情况，发现检测中存在的问题，有利于我们更好地做好艾滋病实验室管理工作。 参考文献 《全国艾滋病检测技术规范》2004年版 中国疾病预防控制中心 第一作者简介：陈燕梅 女 学历 大专 职称 主管检验技师 主要从事艾滋病检测和实验室管理工作 电话 0813-8881888 0183-8237092 e-mail yygg-042@163.com 通讯作者：王东勇 男 学历 大专 职称 主管技师 主要从事艾滋病检测 电话 0813-8237092