动脉粥样硬化-2015.pptVIP

负责单位：山东大学齐鲁医院 项目负责人：张运院士 项目来源：国家973计划项目（编号：2012CB518606） 卫生部临床学科重点，卫生部重大专项 中国循证中心注册号：ChiCTR-TRC统计单位：上海中医药大学临床研究所 参加单位：全国35家三甲医院 样本量：1212例 研究时间：2009年3月－2014年8月 基础治疗: 两组患者采用动脉粥样硬化常规西药治疗，不使用其它中药治疗； 根据患者具体病情，由主管医师决定其它治疗动脉粥样硬化的药物或措施； 治疗组：基础治疗+通心络胶囊； 对照组：基础治疗+通心络安慰剂胶囊； 观察时间：用药2年 本项目是国际上首次开展中药制剂干预颈动脉AS病变的前瞻、随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床研究。 本项目为目前国际上样本量最大的中药干预颈动脉斑块的循证医学研究。 本项目将开创除降脂、抗炎、抗氧化（高危因素）治疗之外的非他汀类动脉粥样硬化治疗的新途径。 本研究方案国际注册，所有参与人员统一集中培训，中心化第三方读片，第三方数据统计，确保结果科学性。 首次系统构建脉络学说，独特“搜剔疏通”组方 体现针对斑块本身干预的作用特点 “中药通心络治疗冠心病的研究”获国家科技进步二等奖 急性心梗无复流、再灌注微血管损伤 络气虚滞 疏畅络气 （保护内皮功能，抑制AS形成） 人参、降香 剔除络瘀 （降脂抗疑，抑制血栓形成，抑制平滑肌细胞增值和胶原沉积） 水蛭、土鳖虫 　 搜风解痉 （抑制血管痉挛，减少斑块破裂） 蜈蚣、全蝎、蝉蜕 神经体液、血管内皮、外膜损伤 易损斑块、冠状动脉硬化 （久病久痛） 脉络瘀阻 脉络绌急 （卒然而痛） 脉络瘀塞 冠状动脉痉挛、微血管痉挛 通心络 斑块本身干预 高危因素干预 ?保护血管内皮 ?靶向稳定逆转斑块 ?解除血管痉挛 ?降脂、抗凝 ?增强纤溶活性 ?抑制血小板黏附聚集 ?抑制血栓形成 活血化瘀类中药只针对AS斑块的高危因素 他汀类 + 通心络 ＝ 高危因素干预 + 斑块本身治疗 通心络 活血化瘀 通心络长期服用具有良好的安全性 病例数： 纳入144篇临床试验研究 共计12260例（通心络组6254人，对照组6006人）进行系统分析 结论： 与其它化学药或中药相比，单独使用通心络胶囊的神经系统不良事件发生率低于对照组 通心络胶囊组与对照组的各类型不良事件发生率均相当 北京大学循证学研究中心,中国循证心血管医学杂志,2013,5(4):337-342 我今天要给各位老师介绍的主要内容为：…… 我今天要给各位老师介绍的主要内容为：…… 意大利Milano-Bicocca大学的Giovanni Corrao博士及其同事研究了他汀治疗依从和糖尿病发病风险之间的相关性。该研究纳入意大利伦巴第地区115,709名居民，参与者于2003年至2004年期间开始接受他汀类药物治疗，从首次处方一直随访至2010年。记录在此期间开始接受降糖药物治疗或因诊断为2型糖尿病而住院治疗的参与者（结果）。计算他汀类药物治疗天数的比例以确定依从性（暴露）。  研究人员发现，共有11,154名队列成员在在随访期间经历结果（新发糖尿病）。暴露-结果相关性的风险比随着依从性而变化，相比他汀治疗依从性极低（他汀治疗天数比例25%）的人群，依从性低（26~50%）的风险比为1.12，依从性中等（51~75%）的风险比为1.22，依从性高（≥75%）的风险比为1.32。 一项来自国外的研究，对1686名来自动脉粥样硬化防治诊所的患者，使用B超检测其颈动斑块，观察斑块面积与心脑血管事件的关系，平均随访2.5±1.3年。其中1085名每年超过1次颈动脉斑块测量。结果显示，即使积极干预危险因素，仍有近60%的患者动脉粥样硬化斑块仍在进展。而且斑块进展患者发生心血管事件的风险显著增高，是斑块无改变患者的2.1倍。 TG－甘油三脂、TC－胆固醇、LDL－低密度脂蛋白，HDL－高密度指蛋白 接下来我们一起了解一下通心络是如何改善心绞痛患者预后的，主要作用机制是什么？首先，我们看一下通心络稳定易损斑块的研究：由张运院士所带领的团队，从通心络对斑块炎症反应的影响：抗炎、抗氧化作用；从通心络对斑块结构的影响：增加斑块的声学密度，降低斑块面积和斑块负荷，增加斑块纤维帽厚度；从通心络对斑块组织学的影响：减少斑块内巨噬细胞含量，降低斑块内脂质沉积，增加斑块内胶原含量；从通心络对斑块易损程序的影响：降低易损斑块易损指数，降低易损斑块破裂率，等不同角度证实通心络有确切的稳定易损斑块的作用，从而预防心梗的发生，改善了心绞痛患者的预后。研究发2010年于国际主流杂志《美国生理学杂志》上，由于该研究的科学性和影响力，该杂志同期专门配发的编辑部评论，称“本研究主将来可能