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细胞毒性试验 2008-09-22 目的和意义 （一）目的：通过体外细胞培养技术，可检测供试品接触细胞后细胞发生生长抑制、功能改变、溶解、死亡或其它毒性反应。 （二）意义：可在短期内较经济、简便地筛选出批量供试品的细胞毒性，它为体内法（动物试验）的进行与否提供了先决条件，对新型医疗器械和生物材料的研制和应用提供了重要保证。 细胞毒性 定义：由细胞或者化学物质引起的单纯的细胞杀伤事件，不依赖于凋亡或坏死的细胞死亡机理。有时需要进行特定物质细胞毒性的检测，比如药物筛选。 根据欧洲标准化组织CEN1992年30号文件的定义,细胞毒性是指由产品、材料及其浸渍物所造成的细胞死亡、细胞溶解和细胞生长抑制。 细胞毒性检测 细胞形态学观察 细胞生长状态观察 细胞活性检测 指标 细胞膜对核酸染料的通透性 代谢活性 膜电位 检测：主要是根据细胞膜通透性发生改变来进行的检测，常用以下几种方法： MTT、XTT法：利用线粒体内部酶的活性，可以将特定的四唑盐类进行转化，然后通过酶标仪进行检测 LDH的方法：通过检测细胞培养上清中LDH的酶活性，来检测细胞毒性 其它酶方法：如检测上清中碱性磷酸酶、酸性磷酸酶的活性等 有几类细胞毒性试验方法？ 　GB/T 16886.5－2003/ISO 10993-5:1999中推荐了三类细胞毒性试验： 　1） 浸提液试验 　2）直接接触试验 　3）间接接触试