设计病例报告表CRFs)经验之谈!临床科研数据库构建(四).docxVIP

设计病例报告表（CRFs）经验之谈！临床科研数据库构建（四） 临床科研是每一位医生的必争之地，然而也是最痛的痛点之一。如何设计临床科研，如何积累有价值的科研数据，如何将收集的数据转换成科研的成果，并且将科研成果转换为公众健康意识是永恒的话题。 如何设计临床科研更多的是临床经验与方法学的结合，LinkLab一直致力于提供或基础或实用的关于科研方法学的文章；然而，如何积累有价值的科研数据更多的是执行层面的部分，包括如何设计CRFs、如何构造电子数据采集系统（EDC）、如何检查数据质量、清理和分析数据、整合数据库，也包括对数据录入员的管理等。串接这两部分的核心就是CRFs，也是医生的痛点所在。 痛点一：CRFs设计难度大，且耗时 CRFs的设计是临床科研项目的核心，根据某一研究目的确定需要收集的信息并且规定收集的整个标准流程。除了必要的科研想法和试验设计外，一些方法是可以降低设计CRFs难度的。 痛点二：数据收集成本高 每一个科研项目常有不同的CRFs设计，变量名或收集的流程可能存在很大的差异。 数据录入员进行数据收集前，需要耗时培训和长期适应才能保证对CRFs内问题的了解。这样无形增了科研项目执行的培训成本；另外，也容易出现理解错误而导致不合适的执行行为; 数据需要重复收集。对于一个设计完备的数据库，可以用于一个领域内多方面的分析，首先，也许很多的科研并不需要重新收