CNAS—CL实验室认可准则在微生物检测领域应用说明剖析.ppt

5.5 设备 5.5.2 用于检测和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度，并符合检测和相应的规范要求。对结果有重要影响的仪器的关键量或值如培养箱温度及其均匀性和稳定性等指标，应制定校准计划，并对校准/检定证书进行确认，以证实其能够满足实验室的规范要求和相应的标准规范。 5.5 设备 设备的准确度，符合检测和相应的规范要求 对结果有重要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划 培养箱温度点 培养箱均匀性 培养箱稳定性 对校准/检定证书进行确认，以证实其能够满足实验室的规范要求和相应的标准规范。 全自动热蒸汽灭菌锅检定？ 国家质量监督检验检疫总局特种设备安全监察局--关于批量进口高压蒸气灭菌器统一检验的复函(质检特函〔2012〕12号) 具有进口压力容器许可证、进出口锅炉压力容器安全性能检验证书。 5.5 设备 5.5.5 g) 对设备的维护要考虑生物安全，避免生物危害和交叉污染。 5.5.10 如果温度直接影响分析结果或对设备的正确性能来说是至关重要的，实验室应监控这类设备（如培养箱）的运行温度，并保存记录。 自动温度记录仪的正确监控？ 5.5 设备 5.5.11 保证校准/检定设备的修正因子/误差得到及时更新和正确使用。 5.6 测量溯源性 5.6.2.2.2 实验室必须保存有满足试验需要的标准菌种（标准培养物），除检测方法（如药物敏感试验、抗菌性能测试）中规定的菌株外，还应包括