门冬胰岛素注射液比较性PKPD与研究.docVIP

门冬胰岛素注射液比较性PK/PD研究 研究编号： 报告日期：May2012 研究机构：军事医学科学院放射与辐射医学研究所 药物代谢与药物动力学实验室主要研究者：宋海峰 委托机构： 原始资料保存地：北京市海淀区太平路27号 联系人：宋海峰（010-6693025） 门冬胰岛素注射液比较性PK/PD研究 研究编号： 专题负责人： ， 助理研究员 药物代谢与药物动力学实验室 日期 审阅人： ，博士 课题组长 药物代谢与药物动力学实验室 日期 核准人： 宋海峰，博士，研究员 实验室主任 药物代谢与药物动力学实验室 日期 实验参与人： 药物代谢与药物动力学实验室  纲要 题目： 目的：研究单次血药浓度-时间变化以及为临床试验方案的制定提供理论与实验依据。 主要研究者：宋海峰，博士，研究员 研究中心：军事医学科学院放射与辐射医学研究所药物代谢与药物动力学实验室 实验参加者： 动物分组情况： 受试品组 参比品组 第一阶段给药 9♀、♀、♀ 1♂、5♂、6♂ 清洗期 第二阶段给药 1♂、5♂、6♂ 9♀、♀、♀ 测试药物： （批号：）批号：供 血样采集和分析方法： 在PK研究中，各组动物给予不同胰岛素制剂前及给药后每隔0.5 h取血，直至结束。血清样品中胰岛素浓度采用经方法学确