13外包装工序操作规程.doc

外包装工序操作规程 文件编码 SOP-SC-013-0 颁发部门 生产部 编订人 年 月 日 分发单位 总经理□ 副总经理□ 审核人 年 月 日 质管部□ 生产部□ 批准人 年 月 日 行政部□ 供销部□ 工程设备部□ 生效日期 年 月 日 复制数： 目的：建立外包装工序标准操作程序，保证包装质量。 范围：外包装工序。 责任：车间主任、包装组长，操作工。 内容： 生产准备。 着装符合个人卫生和工艺卫生要求。 检查现场，容器、工具应清洁完好，有设备完好证和清场合格证。 生产记录整齐完整，无与本批无关的指令及记录。 复核物料品名、批号、数量。 检查完毕，得到复核确认后进行生产操作。 领料 操作工依批包装指令领取完成内包装后的产品。 操作工依批包装指令，领取包装箱、桶、麻袋、标签、合格证、封箱胶带、打包带。 包装过程 依批包装指令将完成内包装后的产品装入桶或箱内，要保证装量准确。 检查包装规格与生产指令是否一致。无误后开始贴签，标签要求端正，位置合适，牢固、批号清晰。箱体、桶袋清洁、内容不完整的标签不得使用。上述工作完成后开始封箱，贴胶带，贴产品合格证。 零头包装：执行《零头管理规程》，产品合格证、箱外标签要有标记。 全部生产结束后对生产现场进行清场和清洁，填写清场清洁记录。 按要求填写批生产记录。 外包装工序操作规程 SOP 安国市金木药业有限公司 第 1 页 共 2 页 药品生产质量管理文件