W-UF-30型超滤器确认-学士论文.docVIP

北方民族大学 学士学位论文 论文题目:确认 院(部)名 称: 化学与化学工程学院 学 生 姓 名: 朱凯丽 专 业: 制药工程 学 号: 指导教师姓名: 刘伟强 论文提交时间: 论文答辩时间: 学位授予时间: 北方民族大学教务处制 摘 要 超滤器:是孔径小于21 nm 的过滤装置[1]，超滤是利用膜的筛分功能将溶液中比膜孔大的大分子溶质截留，让溶质和溶剂分子分离的过程[2] 。超滤器是由多孔膜或半透膜构成的装置，超滤膜是一种选择性膜分离过程[3], 水里胶体大小的颗粒会被截留，但水和低分子量溶质则可以透过膜，而大分子则不可以通过膜。 化工设备在使用年限内安全可靠是化工生产对化工设备最基本的要求[4]。企业应该确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效的控制[5]。根据GMP的相关规定和要求对该设备进行确认[6]，通