1 范围 1.1范围 规定了质量管理体系的要求以 证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品 通过体系的有效应用,包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意 1 范围 1.2 应用 要求是通用的 当组织没有产品设计和开发职责,只有7.3中有关的部分是允许的排除。允许的排除不包括制造过程的设计 过程存在,但目前没有应用的情况下,可能发生不适用,不存在顾客所有的工装,或顾客和组织之间不存在书面服务协议 3 术语和定义 3.1.1控制计划 对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述。 样件控制计划(顾客要求时)、试生产控制计划和生产控制计划 3.1.2 具有设计职责的组织 组织有权限建立新的、或更改现有的产品规范。 注:本职责包括按顾客指定方法进行设计性能的试验和验证。 3 术语和定义 3.1.3 防错 生产和制造过程的设计和开发以防止制造不合格产品 3.1.4实验室 进行包括但不限于化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在内的检验、试验和校准的设施 3 术语和定义 3.1.5实验室范围 包括以下内容的受控文件: 实验室有资格进行的规定试验、评价和校准; 用来进行上述活动的设备清单; 进行上述活动的方法和标准的清单 3.1.6 制造 制造或装配以下事项的过程: 生产原材料; 生产件或服务件; 装配,或 热处理、焊接、喷
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