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执业药师《药事管理法规》(模拟试卷二)
2012年执业药师《药事管理与法规》(模拟试卷二)
一、最佳选择题
1、医院药学工作的职业道德要求是
A.规范采购,维护质量
B.精心调剂、热心服务
C.依法促销、诚信推广
D.热情周到,服务客户
E.指导用药,做好药学服务2、可以在互联网上发布药品信息的是
A.吗啡
B.纳洛酮
C.哌替啶
D.碘131化钠
E.布洛芬3、在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应向
A.国家食品药品监督管理局申请备案
B.发布地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请备案
C.发布地的县级以上工商行政管理部门申请备案
D.发布地的省、自治区、直辖市工商管理部门申请备案
E.发布地的省、自治区、直辖市卫生管理部门4、根据《中华人民共和国广告法》,违法发布药品广告的,应受以下处罚
A.没收广告费,罚款2倍以下
B.责令改正,没收广告费,罚款3倍以下
C.没收广告费,罚款3~5倍
D.没收广告费,罚款5~10倍
E.责令改正或停止发布,没收广告费,罚款1~5倍,情节严重的停止广告业务5、根据零售药店的申请及提供的各项材料,对零售药店的定点资格进行审查的是
A.工商行政管理部门
B.药品监督管理部门
C.卫生行政部门
D.社会保险经办机构
E.劳动保障行政部门6、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,应
A.按无证生产药品处罚受托方
B.按生产假药处罚委托方和受托方
C.按生产假药处罚委托方或受托方
D.按生产劣药处罚委托方和受托方
E.按生产劣药处罚委托方或受托方7、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂收回记录的内容不包括
A.制剂名称
B.制剂批号
C.制剂数量
D.领用部门
E.制剂规格8、可以作为医疗机构制剂申报的品种是
A.市场上已有供应的麻醉药品
B.市场上已有供应的生物制品
C.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂
D.市场上没有供应的经典方剂
E.市场上没有供应的中药注射剂9、根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构药品验收记录没有要求
A.生产日期
B.商品名称
C.通用名称
D.购进日期
E.批准文号10、根据《医疗机构药事管理规定》,药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括
A.医疗行政管理等人员
B.临床医学人员
C.护理人员
D.医院感染管理人员
E.采购人员11、根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药分为甲、乙两类的依据是
A.药品的有效性
B.药品的稳定性
C.药品的安全性
D.药品的均一性
E.药品的适用性12、根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列说法正确的是
A.药品批发企业从事药品验收的人员,应具有大专(含)以上药学学历
B.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是主管药师
C.药品零售企业从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育
D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4%
E.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员13、根据《药品经营质量管理规范》,对药品零售企业和药品零售连锁企业的首营企业,应审核
A.合法资格和药品价格
B.合法资格和药品质量
C.合法资格和药品包装
D.合法票据和药品价格
E.合法票据和药品质量14、根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.《药品经营许可证》被依法吊销的
C.药品经营企业终止经营药品的
D.药品经营企业未通过《药品经营质掇管理规范》年审的
E.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的15、从事药品零售的,在核定药品零售企业经营范围之前,应先核定
A.人员资质
B.营业场所
C.经营环境
D.经营类别
E.营业执照16、依照《药品经营质量管理规范实施细则》,跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人,应
A.具有主管药师以上(含主管药师)职称
B.具有药师以上(含药师)职称
C.具有药学专业职称
D.具有药学大专以上学历
E.是执业药师17、依照《药品经营质量管理规范》,药品经营企业首营品种系指
A.国内首次进口的药品
B.国内首次上市的药品
C.当地首次上市的药品
D.本企业首次向某一药品生产企业购进的药品
E.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品18、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,向原发证机关申请变更登记时间应当在原许可事项发生变更的
A.15日前
B.15日后
C.30日后
D.30日前
E.60个工作日前19、收回的《药品经营许可证》应建档保存
A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
E.1年20、根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业
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