全血细胞的质量管理预案.ppt

41条复检规则（DC） 编号 参数（单位） 复检条件 复检要求 19 Mono# （X109/L） 首次结果＞1.5(成人)或＞3.0（ ＜12岁） 涂片镜检 20 Eos# （X109/L） 首次结果＞2.0 涂片镜检 21 Baso# （X109/L） 首次结果＞0.5 涂片镜检 22 NRBC# 首次出现任何结果 涂片镜检 41条复检规则（RET） 编号 参数（单位） 复检条件 复检要求 23 Ret# （X109/L） 首次结果＞100 涂片镜检 41条复检规则（可疑提示 ） 编号 参数（单位） 复检条件 复检要求 24 怀疑性报警（IG/Band报警提示除外） 首次成人结果出现阳性报警 涂片镜检 25 怀疑性报警 首次儿童结果出现阳性报警 涂片镜检 26 WBC结果不可靠报警 阳性报警 1、确认标本是否符合要求并重测标本 2、如出现同样报警提示，检查仪器 3、如需要，进行人工分类 41条复检规则（可疑提示 ） 编号 参数(单位) 复检条件 复检要求 27 RBC碎片 阳性报警 涂片镜检 28 RBC双峰 首次结果出现阳性报警 涂片镜检 29 难溶性RBC 阳性报警 1、检查WBC直方/散点图 2、根据实验室SOP证实Ret计数是否正确 3、涂片镜检是否有异常形态的红细胞 41条复检规则（可疑提示 ） 编号 参数（单位） 复检条件 复检要求 30 PLT聚集报警 任何计数结果 1、检查标本是否有凝块 2、涂片镜检估计PLT数 3、如PLT仍聚集，按实验室SOP进行 31 PLT报警 除PLT聚集外的PLT和MPV报警 涂片镜检 32 IG报警 首次结果出现阳性报警 涂片镜检 41条复检规则（可疑提示 ） 编号 参数(单位) 复检条件 复检要求 33 IG报警 有以前确认的阳性报警结果,WBC的阳性Delta值超限 涂片镜检 34 左移报警 阳性报警 按实验室SOP进行 35 不典型和/或变异Lym 首次结果出现阳性报警 涂片镜检 36 不典型和/或变异Lym 有以前确认的阳性报警结果,WBC的阳性Delta值超限 涂片镜检 41条复检规则（可疑提示 ） 编号 参数(单位) 复检条件 复检要求 37 原始细胞报警 首次结果出现阳性报警 涂片镜检 38 原始细胞报警 有以前确认的阳性报警结果,3-7日内WBC的Delta值通过或阴性Delta值 按实验室SOP进行 39 原始细胞报警 有以前确认的阳性报警结果,WBC的阳性Delta值 涂片镜检 41条复检规则（可疑提示 ） 编号 参数(单位) 复检条件 复检要求 40 NRBC报警 阳性报警 1、涂片镜检 2、如发现有核红，计数并重新计数WBC结果 41 Ret 散点/直方图 异常 1、检查仪器状态是否正常 2、如吸样有问题，重测标本 3、如结果维持不变，涂片镜检 规则的类型 15条规则——关于血细胞计数 7条规则——关于白细胞分类计数 1条规则——关于网织红细胞 18条规则——可疑报警 41条试用结果的评价 样本数 % 真阳性 1483 11.20 假阳性 2476 18.60 真阴性 8953 67.30 假阴性 386 2.90 总样本数 13298 复检规则的制订 每个实验室应根据仪器特点制订适合自己实验室的复检规则 配备的人员数量可满足复检的要求 应用软件/信息系统的支持 控制假阴性率（文献：2.9% ～3.8%） 假阳性率不能太高，否则影响工作效率（文献：18.6%） 结果的报告 报告内容要求：完整可识别 报告格式规范：相对统一 检验周期：满足临床需要，保证检测质量 危急值的报告：程序记录 对报告结果测量单位的要求 报告审核的要求 溶血标本重新采集，否则报告中应注明标本溶血 当由于某些原因造成检验延期或检验报告的发放时间延迟时，实验室应制定相关程序，及时通知申请者并做好记录 实验室应对检验结果的发放制定相关程序，包括结果发放人员和结果接收人员（例如，只给申请者） 保护隐私 结果的报告 危急值的报告 危急值通常用于血液患者的首次检验结果 患者检验结果的危急值应立即通知临床主管医生并请其复述报告结果 实验室应做好相应记录，内容包括：结果、接收人报告人、报告日期和时间以及其他事项 实验室应与临床科室协商，确定危急值范围及相应的管理程序，建立危急值报告制度。 与临床的沟通 分析前的各有关环节 各检测参数的临床意义 参考范围的提供 参考范围有变动时（如系统变更等） 新项目的开展 特殊项目的报告方式 标本拒收的程序 临床反馈意见的途径与处理 * * 五种室内质量控制方法的评价 使用仪器配套商品质控品的Westgard多规则质控方法是基本方法，一般要求首选； 其他四种方法可以作为商品质控物质控方法的补充； 条件许可时，最好有两种或两种以上的质控方法； 各