2015ASCO前列腺癌1 潘月龙.pptVIP

Summary Presented By Dawn Hershman at 2015 ASCO Annual Meeting 小结 临床试验病人与医保政策有关（受医保限制） 这是一项未来大型临床试验的典范 我们观察到间断ADT病人的缺血与血栓性事件增加 间断ADT的长期骨相关事件、内分泌事件或认知相关事件没有明显降低 结合S9346研究的非劣效结果，临床医生应该谨慎使用间断ADT 1. 多西他赛：E3805 (CHAARTED)与STAMPEDE 2.生化复发的挽救治疗：GETUG-AFU16 3.转移性前列腺癌间断或持续雄激素剥夺治疗的长期结果 4. PAS升高前列腺癌ADT干预时机：2个Ⅲ期随机临床试验联合分析 主要内容 TROG 03.06 and VCOG PR 01-03: the ‘Timing of androgen deprivation therapy in prostate cancer patients with a rising PSA (TOAD)’ collaborative randomised Phase III trial. Presented By Gillian Duchesne at 2015 ASCO Annual Meeting TROG 03.06和VCOG PR 01-03两项随机Ⅲ期临床试验合并分析：PAS升高前列腺癌病人ADT干预时机 History Presented By Gillian Duchesne at 2015 ASCO Annual Meeting 历史 这是2004年开始的一项Ⅲ期临床研究，由澳大利亚和新西兰泌尿学会支持，由Trans Tasman Radiation Oncology Group和Cancer Council Victoria联系承担的 本研究重点关注PSA时代在管理前列腺癌时未回答的问题：当疾病进展但尚未考虑治愈性治疗时，什么时候开始ADT? Asymptomatic men with PSA Presented By Gillian Duchesne at 2015 ASCO Annual Meeting 无症状前列腺癌 PSA检测证实有前列腺癌存在的生化证据，但病人无相关症状 本研究对象为接受过一种或一种以上治愈性治疗的前列腺癌病人；或新诊断的前列腺癌，但由于其他因素影响不适合治愈性治疗手段的病人 Slide 5 Presented By Gillian Duchesne at 2015 ASCO Annual Meeting 我们关注点： 1. 是否早期干预会影响总生存（OS）？ 2. PSA达到多高水平时推荐干预？ 3. 控制疾病与治疗相关并发症的最佳平衡点在哪？ 4. 疾病控制与生活质量的最佳平衡点在哪？ 5. 所有无症状非治愈性疾病都需要治疗吗？ 6. 哪些因素影响预后和临床复发或死亡？ Trial hypothesis Presented By Gillian Duchesne at 2015 ASCO Annual Meeting 试验假设： 与ADT延迟干预相比，立即ADT干预可以改善OS并保持可接受的生活质量 两组病人：PAS复发仅是指治愈性治疗后；无症状病人不考虑可治愈性治疗 Study schema: Group 1- PSA relapse Presented By Gillian Duchesne at 2015 ASCO Annual Meeting 研究简介：组1-PSA复发 入组标准 分层 Study schema: Group 2 - de novo Presented By Gillian Duchesne at 2015 ASCO Annual Meeting 入组标准 分层 研究简介：组2-新诊断的 Study endpoints Presented By Christian Carrie at 2015 ASCO Annual Meeting 研究终点 主要终点：PFS：从随机化开始到生化或临床进展，或死亡 次要终点： OS 急性和最终毒性（TTCAE V3.0） 生活质量 Study design Presented By Christian Carrie at 2015 ASCO Annual Meeting Main inclusion criteria Presented By Christian Carrie