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第二单元 相关法律知识
——主讲：姬培震;1;1;一、药品生产和经营企业管理;(2)开办药品生产企业的审批程序。
开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。;2．药品经营企业管理;5;6;7;二、药品管理;8;9;10;四、药品价格和广告的管理;11;1;一、药品批发的质量管理;2，进货
(1)以质量为前提。
(2)基本条件。
1)合法企业所生产或经营的药品。
2)具有法定的质量标准。
3)除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号。
4)包装和标志符合有关规定和储运要求。
5)中药材应标明产???。;3．验收检验;5;6;7;二、药品零售的质量管理;8;9;10;;一、产品质量的监督;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;再 见
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