培训课件(医疗器械质量管理体系) ppt课件.ppt

7 产品实现 7.2与顾客有关的过程（销售） 7.2.1　与产品有关的要求的确定 7.2.2　与产品有关的要求的评审 7.2.3　顾客沟通 7 产品实现 7.2.1　与产品有关的要求的确定 要求包括： 　顾客规定的要求（明示）; 　隐含要求（隐含）; 　法律法规（必须履行）; 　组织规定的附加要求（明示）。 7 产品实现 7.2.2　与产品有关的要求的评审 评审对象 合同; 订单，包括口头订货; 标书。 内容 要求是否明确，并形成文件; 如顾客要求未形成文件，应进行确认; 是否有能力满足; 如有变化，问题是否已解决。 时机： 向顾客做出承诺前 （签订前、接受前、投标前、 变更前） 方式： 核对; 会签; 会议等。 评审应有记录。 变更应： 修改文件; 通知有关人员。 7 产品实现 7.2.2　与产品有关的要求的评审 评审对象 合同; 订单，包括口头订货; 标书。 内容 要求是否明确，并形成文件; 如顾客要求未形成文件，应进行确认; 是否有能力满足; 如有变化，问题是否已解决。 时机： 向顾客做出承诺前 （签订前、接受前、投标前、 变更前） 方式： 核对; 会签; 会议等。 评审应有记录。 变更应： 修改文件; 通知有关人员。 7 产品实现 7.2.3　顾客沟通 售前：